國家重性精神疾病基本數據收集分析系統管理規範(試行)
...責任報告人負責填寫基本數據的相關表格等。(三)數據質控員。:數據質控員是指負責患者信息審覈、基本數據錄入及質量管理的人員。(四)業務管理員。:業務管理員是指各級精防機構中負責設立系統用戶賬號、分配用戶...
法規文件;管理規範益腎液
...顏色變深。檢查:乙醇量應爲32~37%(附錄ⅨM)。裝量差異限度取本品10瓶,將內容物分別倒入經校正後的量筒內,室溫下檢視,每瓶裝量與標示量比較,裝量差異限度不得超過±3%,超過裝量差異限度的不得多於2瓶,不允許有1瓶...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑傷風咳茶
...)。水溶性浸出物不得少於32%(附錄47頁熱浸法)。裝量差異限度取10袋,分別稱定每袋重量後,每袋內容物重量與標示量比較,裝量差異限度應爲±10%,超出裝量差異限度的不得多於2袋,並不得有1袋超出裝量差異限度一倍。其他應...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑淚液表皮生長因子
...的試劑盒中提供的陽性對照和陰性對照一般可作爲試驗的質控品,按其說明操作,從所得的吸光度值可以判斷試驗的有效性。以臨牀檢驗中最常用的HBsAg檢測爲例,試劑盒中的陰性對照應爲HBsAg陰性的人血清,陽性對照應標明HBsAg...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查定量PCR技術
...性參照在兩個反應容器內反應。這種類型沒有對樣本進行質控監測,易出現假陰假陽結果,沒有監測擴增效率,定量不準。(2)內參法+終產物分析。所謂“內參法”是指樣本與陽性參照在一個反應容器內反應。這種類型對樣本...
手術WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...對新、舊批號質量進行比對。可採用平行檢測同一樣本或質控品的方式,新批號質量應滿足實驗室檢測要求。5.2.4影響檢測質量的關鍵耗材、試劑應確認合格,經實驗室主任或者授權人審批後才投入使用。5.3試劑的來源、製備及...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...的體外診斷產品。因體外診斷產品評價是將儀器、試劑、質控品、校準品等作爲一個系統進行評價,因此方法學比對的評價採用系統的概念進行描述。如特殊產品不適用於本指導原則,可進行詳細說明並採用適當的方法進行準確...
法規文件WS/T 513—2016 生殖道沙眼衣原體感染診斷
...各孔吸光值(()D值)。B.3.l.3結果判定方法::a)計算陰性質控平均值及臨界值(cut-off值);b)陽性:標本OD值大於或等於cut-off值;c)陰性:標本OD值小於cut-off值。B.3.2抗原快速檢測試驗(免疫層析試驗):B.3.2.1儀器材料包括::a)...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;性傳播疾病病案管理質量控制指標(2021年版)
...標。現印發給你們,供各級衛生健康行政部門、相關專業質控中心和醫療機構在醫療質量管理與控制工作中使用。各級各類醫療機構要充分利用相關質控指標開展病案質量管理工作,不斷提升病案質量管理的科學化、精細化水平...
法規文件;醫療機構管理WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...可靠性。B.2檢驗程序的質量保證:B.2.1室內質量控制B.2.1.1質控品的選擇:宜使用配套質控品,使用非配套質控品時應評價其質量和適用性;B.2.1.2質控品的濃度水平:至少使用2個濃度水平(正常和異常水平)的質控品;B.2.1.3質控...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準