WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分:管理規範
...對建立植入物與外來醫療器械專崗負責制、定期進行工作質量分析的要求(見4.3.2);——增加了對工作區域化學物質容許濃度的要求和採用其他醫院或消毒服務機構提供消毒滅菌服務的醫院收集、暫存、交接區域的建築要求(...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...項目參考區間的制定WS/T406臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求CLSIEP9-A2用患者樣本進行方法比較和偏差估計:批准指南——第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:approvedguideline-Secondedition)3術語和定義:WS/T402界定的...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實際狀況,在參考國內外有...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...溶劑對環境、人體都有一定的危害,因此,爲保障藥物的質量和用藥安全,以及保護環境,需要對殘留溶劑進行研究和控制。本指導原則是在參考人用藥物註冊技術要求國際協調會(InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirement...
法規文件中藥材生產質量管理規範(試行)
...ocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中藥材生產質量管理規範(試行)》於2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥...
法規文件中小學生健康體檢管理辦法(2021年版)
...定期校準。(五)健康體檢機構嚴格執行健康體檢安全和質量管理的法律、法規、規章、檢查技術規範。三、健康體檢內容:(一)詢問既往疾病史。(二)體檢項目。1.基本項目:形態指標檢查:身高、體重、腰圍、臀圍;內...
法規文件;健康體檢;學校衛生醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...jìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,參照《藥...
法規文件WS/T 821—2023 托育機構質量評估標準
...1CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T821—2023《托育機構質量評估標準》(Evaluationstandardforqualityofchildcareinstitutions)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2023年10月21日《關於發佈推薦性衛生行業標準《托育機構質量評估標準...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;學校衛生浙江省實驗動物管理辦法
...爲了規範實驗動物管理工作,保證實驗動物和動物實驗的質量,維護公共衛生安全,適應科學研究和經濟社會發展的需要,根據有關法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條本辦法所稱的實驗動物,是指經人工飼養、繁...
2010年版藥典二部附錄XIX
...華人民共和國藥典》(2010年版)二部附錄XIX附錄XIXA藥品質量標準分析方法驗證指導原則:藥品質量標準分析方法驗證的目的是證明採用的方法適合於相應檢測要求。在建立藥品質量標準時,分析方法需經驗證;在藥品生產工藝...
2010年版藥典附錄