凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...電磁強度超標或保護元件破損對操作者健康或周邊設備的正常使用造成影響噪聲污染由於各種原因導致的噪聲超出國家標準對操作者聽力造成損傷由於廢物和/或醫療器械處置造成的污染廢棄物處理不當污染環境,產生生物學危...
法規文件外耳癌手術
...範圍可相對小些,腫瘤切除範圍應包括其邊緣以外0.5cm的正常組織。如仍疑有殘留瘤組織,應擴大切除範圍。對於未分化或腺樣上皮癌等惡性程度高的腫瘤,切除範圍要相應擴大。術後處理:1.酌用抗生素預防感染。2.疼痛明顯者...
外耳手術;外耳道腫瘤手術;手術;耳鼻喉科手術腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...殘留病竈、預測復發,腫瘤標誌物濃度持續低水平地高於正常意味着可能有殘留病竈的存在,而短期內迅速升高則往往是疾病復發的前兆。由於目前應用的腫瘤標誌物不能完全區分良惡性疾病,即使濃度低於正常參考值也並不能...
法規文件真性紅細胞增多症
...性磷酸酶積分增高100(無發熱及感染)。動脈血氧飽和度正常(≥92%)。血清維生素B12增高(666pmol/L)四、鑑別診斷應與高原性紅細胞增多症、嚴重心肺疾病、異常血紅蛋白病;某些腫瘤(腎上腺樣瘤、肝癌、腎癌等)、囊腫...
疾病顱骨黃色瘤病
...大症狀。4.血象檢查嗜酸性細胞增多,血脂增高但膽固醇正常。5.X線顱骨平片可見典型的地圖樣缺損,單發或多發,範圍大小不等,邊緣清楚,銳利而無硬化帶。治療原則1.手術治療:顱骨缺損範圍大者,同期行顱骨修補術。2....
疾病尿液毒物檢測
拼音:niàoyèdúwùjiǎncè正常值:陰性。馬尿酸:正常人平均每日排出馬尿酸約0.7g。近年應用薄層層析法檢驗的正常值爲0.3mg/L,用紫外光度比色法測得結果爲0.8mg/L,而氣相色譜法測出尿中馬尿酸的平均濃度爲1.1±00.15g/L或0.80±0.08...
化驗及醫學檢查POAG
...重損害時才發覺。眼壓:早期表現爲不穩定性,有時可在正常範圍。測量24h眼壓較易發現眼壓高峯和較大的波動值。總的眼壓水平多較正常值略爲偏高。隨病情進展,眼壓逐漸增高。眼前段:前房深淺正常或深前房,虹膜平坦,...
眼科疾病;青光眼;疾病WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...外觀完好,附件齊全。5.3設備按鈕、旋鈕及觸摸屏等功能正常。6監護儀檢測:6.1基本要求:6.1.1檢測環境的溫度應保持在5℃~40℃,相對溼度應≤80%。6.1.2供電電源應保持電壓220V±22V,頻率50Hz±1Hz。6.1.3周圍應無影響設備正常工...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備宮頸癌規範化診治指南(試行)
...因)評價不滿意(具體原因)診斷總的範圍(最適的):正常範圍內良性細胞學改變:見描述性診斷上皮細胞異常:見描述性診斷描述性診斷:良性細胞學改變感染-滴蟲陰道炎-真菌形態符合念球菌屬-以球形菌爲主的陰道菌羣失...
法規文件;診治指南自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...者的研究,給出以下情況下的參考值:早餐前(空腹)的正常血糖值餐後1小時的正常血糖值餐後2小時的正常血糖值此參考值範圍可參考文獻資料,但應當進行驗證。(七)穩定性研究:穩定性研究主要包括實時穩定性、加速穩...
法規文件