中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...牀研究主要考察廣泛使用條件下藥品的安全性,主要研究不良反應情況(包括不良反應類型、不良反應發生率、不良反應影響因素等)及對特殊人羣的影響。不良反應影響因素主要研究稀釋溶液的種類、藥液配製後的存放時間、給...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...共衛生事件應急所需防治藥品有關的新的或者嚴重的藥品不良反應、羣體不良反應,應當立即向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門、省級衛生行政主管部門以及藥品不良反應監測專業機構報告。藥品不良反應...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...應詳細描述產品檢測的基本原理、反應過程、信號處理、如何檢測及與葡萄糖濃度的關係等。5.溯源性血糖監測系統不用進行定標操作,但是每一盒血糖試紙內會提供一個批特異性的代碼卡,依靠此卡進行定標,校準程序應該在...
法規文件老年人跌倒干預技術指南
...倒綜合干預流程4.老年人跌倒後的處理:(1)老年人自己如何起身?1)如果是背部先着地,應彎曲雙腿,挪動臀部到放有毯子或墊子的椅子或牀鋪旁,然後使自己較舒適地平躺,蓋好毯子,保持體溫,如可能要向他人尋求幫助...
技術指南;法規文件艾滋病防治條例
...青年團、婦女聯合會、紅十字會等團體協助各級人民政府開展艾滋病防治工作。居民委員會和村民委員會應當協助地方各級人民政府和政府有關部門開展有關艾滋病防治的法律、法規、政策和知識的宣傳教育,發展有關艾滋病防...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...12]225號印發。冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案爲妥善開展冬蟲夏草用於保健食品試點工作,研究建立珍稀資源用於保健食品的有效監管辦法,制定本試點工作方案。一、工作目的:通過本試點工作,科學、嚴格設置准入門檻...
法規文件新型冠狀病毒感染“乙類乙管”檢測方案
...總體原則:(一)社區居民根據需要“願檢盡檢”,不再開展全員核酸篩查。(二)對不同羣體分類採取抗原和核酸檢測策略,及時發現重症高風險人羣中的感染者。(三)疫情流行期間,核酸檢測應以“單採單檢”爲主。二、...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病營養與健康學校建設指南
...衛生環境建設等九個方面的內容。八、《指南》發佈後將如何使用?:《指南》由國家衛生健康委、教育部、市場監管總局和體育總局聯合發佈並組織推進實施,鼓勵各地各類學校自願參與。《指南》的發佈旨在規範學校營養與...
詞條;法規文件;學校衛生;營養與健康學校醫療器械監督管理條例
...織應當加強行業自律,推進誠信體系建設,督促企業依法開展生產經營活動,引導企業誠實守信。第二章醫療器械產品註冊與備案:第八條第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。第九條...
法規文件衛生部突發中毒事件衛生應急預案
...突發中毒事件後,在本級人民政府衛生行政部門領導下,開展衛生應急處理工作。2.2.1化學中毒救治基地及指定救治機構:國務院衛生行政部門及地方各級政府衛生行政部門應當確立本級化學中毒救治基地或指定救治機構,作爲...
法規文件