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毒性藥品管理品種
拼音：dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中藥品種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘蟲、生天仙子、生南星、紅粉、...
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藥品安全試驗規範
拼音：yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文：Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP，是實驗條件下，進行藥理、動物試驗（包括體內和體外試驗）的準則，是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織（...
法規文件 -
藥品技術轉讓註冊管理規定
...種生產；已經生產的合格藥品，可以在藥品有效期內繼續銷售使用。第四十八條新藥技術轉讓和生產技術轉讓的受理和批准等信息，國家食品藥品監督管理局在其網站上予以公示。第四十九條已取得藥品批准文號品種的委託生產...
法規文件 -
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...七）建立包含醫療器械購進、驗收、倉儲、保管、養護、銷售、出庫、質量跟蹤、不良事件報告等方面的質量管理制度、記錄等質量管理體系文件。（八）具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力。（九...
法規文件；醫療器械 -
國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
拼音：guójiāwèishēngjiànkāngwěibàngōngtīngguānyújiāqiángyīliáojīgòumázuìyàopǐnhédìyīlèijīngshényàopǐnguǎnlǐdetōngzhī基本信息：《國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康...
法規文件；通告公告 -
藥品生產監督管理辦法
...生產企業。第二十六條委託方負責委託生產藥品的質量和銷售。委託方應當對受託方的生產條件、生產技術水平和質量管理狀況進行詳細考查，應當向受託方提供委託生產藥品的技術和質量文件，對生產全過程進行指導和監督。...
法規文件 -
第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄
拼音：dìèrpīguójiāzhòngdiǎnjiānkònghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息：《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》由國家衛生健康委辦公廳於2023年1月13日《國家衛生健康委辦公廳關於印發第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的...
詞條；法規文件；合理用藥 -
寧波市藥品生產監督管理辦法
...裝記錄和清潔消毒等原始記錄，所生產藥品成品的檢驗和銷售記錄，以及必要的中間產品檢驗記錄。前款規定的記錄應當保存至該批產品有效期滿後一年，未規定有效期的應當保存三年。第十五條藥品生產企業應當按照法律、法...
管理辦法；法規文件 -
藥品經營許可證管理辦法
...計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求，並...
法規文件 -
第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
拼音：dìèrpīgǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息：《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》由國家衛生健康委藥政司於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知：關於第二批鼓勵仿製...
仿製藥；法規文件