化妝品行政許可受理審查要點
...量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用複印件,並書面說明原件所在的...
法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...。第二條藥品GMP認證是藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業實施藥品GMP情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。第三條國家食品藥品監督管理...
國家衛生健康委辦公廳關於深入開展職業病危害專項治理工作的通知
...確保專項治理工作取得實實在在的成效。二是督促被治理企業以超標作業崗位爲重點,落實工程防護措施,加大對現有設備設施的升級改造力度,積極使用新技術、新工藝、新材料,提高設備機械化、自動化水平,淘汰落後工藝...
詞條;法規文件;職業病藥品生產監督管理辦法
...政區域內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業,除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件:(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員...
法規文件咖啡因管理規定
...,以下統稱咖啡因)由國家藥品監督管理局指定藥品生產企業定點生產,其它任何單位及個人不得生產。第五條凡新建咖啡因生產企業或已定點生產企業的擴建、技改擴產,應向國家藥品監督管理局申請,經批准後方能實施。第...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業、使...
法規文件;工作指南關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...點實施方案,確定定點生產品種,確定招標選擇定點生產企業的標準和規則,協調解決試點工作中出現的問題。(二)工業和信息化部負責基本藥物定點生產試點的牽頭組織工作,與衛生部、國家食品藥品監督管理局共同制訂招...
法規文件供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...菜種植基地(以下簡稱種植基地)和供港澳蔬菜生產加工企業(以下簡稱生產加工企業)實施備案管理。種植基地和生產加工企業應當向檢驗檢疫機構備案。第五條種植基地、生產加工企業或者農民專業合作經濟組織對供港澳蔬...
法規文件;管理辦法上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...做好無菌器械的監督管理工作。第五條開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外,還應當符合下列條件:(一)有熟悉無菌器械生產的專業技術人員和2名以上專業檢驗人員;(二)有與...