丙種球蛋白
...量的滅菌注射用水後,應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後,應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1水分凍乾製劑的水分含量應≤3%(g/g)。2.3.2pH值用...
生物學普通免疫球蛋白
...量的滅菌注射用水後,應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後,應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1水分凍乾製劑的水分含量應≤3%(g/g)。2.3.2pH值用...
免疫血清球蛋白
...量的滅菌注射用水後,應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後,應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1水分凍乾製劑的水分含量應≤3%(g/g)。2.3.2pH值用...
α2-HS熱穩定性糖蛋白
概述:α2-HS又稱爲熱穩定性糖蛋白,大部分由肝臟合成,是骨基質的一種組成成分,在血中的半衰期爲4~5天。免疫電泳位置比結合珠蛋白稍快,位於Gc球蛋白與結合珠蛋白之間。別名:α2-HS熱穩定性糖蛋白α2-HS-糖蛋白的醫學檢...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定人血丙種球蛋白
...量的滅菌注射用水後,應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後,應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1水分凍乾製劑的水分含量應≤3%(g/g)。2.3.2pH值用...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物自身溶血試驗
...較明顯可增加稀釋倍數。(3)如無光電比色計,則僅作定性報告,即用肉眼觀察其溶血情況。(4)根據需要,只溫育24h,亦可作參考。(5)操作過程要嚴格無菌。相關疾病:遺傳性球形紅細胞增多症溶血性貧血
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞2010年版藥典三部附錄XVII
...類型及驗證參數:藥品微生物檢驗方法主要分兩種類型:定性試驗和定量試驗。定性試驗就是測定樣品中是否存在活的微生物,如無菌檢查及控制菌檢查。定量試驗就是測定樣品中存在的微生物數量,如菌落計數試驗。由於生物...
2010年版藥典附錄蔗糖溶血試驗
...t英文名:Sucrosehemolysistest別名:蔗糖水溶血試驗正常值:定性:陰性定量:溶血率<5%化驗結果意義:陽性(溶血率>5%):陣發性睡眠性血紅蛋白尿(PNH);溶血率5~10%:骨髓纖維化、某些白血病。化驗取材:血液化驗方法:紅細胞...
化驗及醫學檢查人狂犬病免疫球蛋白
...射用水後,輕輕搖動,應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後,應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1pH值用生理鹽水稀釋成1%蛋白質濃度,在20±℃測定...
乙型腦炎減毒活疫苗
...年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6E蛋白基因穩定性試驗:以E蛋白基因區核苷酸序列測定驗證其遺傳穩定性。編碼E蛋白基因區的8個關鍵位點氨基酸不能發生改變(E-107:苯丙氨酸,E-138:賴氨酸,E-176:纈氨酸,E-177:丙...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品