WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...測。2.5穩定性檢測constancytest爲確定X射線診斷設備在給定條件下獲得的數值相對於一個初始狀態的變化是否符合控制標準而定期進行的質量控制檢測。2.6基線值baselinevalue設備性能參數的參考值。通常由驗收檢測合格所獲得的值建...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準天然藥物新藥研究技術要求
...物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。...
法規文件急性氯氣中毒事件衛生應急處置技術方案
...有異臭和強烈刺激性的氣體,可溶於水和鹼溶液。在高熱條件下與一氧化碳作用,生成毒性更大的光氣。氯氣濃度達10mg/m3以上,即可引起人出現明顯的眼和呼吸道刺激症狀,人最低致死濃度(MLC)約爲1500mg/m3·5min。氯氣主要經...
技術方案;急性中毒中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...根據具體藥物的特點進行有針對性的、體現個性化的臨牀試驗設計。研究者應根據所研究藥物的特點,在臨牀前研究結果基礎上,結合學科進展以及臨牀實際,並遵照藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP)要求,以科學的精神、嚴謹...
WS 674—2020 醫用電子直線加速器質量控制檢測規範
...子加速器安全專用要求GB15213—2016醫用電子加速器性能和試驗方法3術語和定義:GB9706.5—2008和GB15213—2016中界定的以及下列術語和定義適用於本文件。3.1正常治療距離normaltreatmentdistance;NTD電子線時,爲沿着有用線束軸,從電子...
詞條;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生;醫療設備GBZ 131—2017 醫用X射線治療放射防護要求
...理部門檢測的相關描述;——刪除了治療機生產廠的型式試驗檢測要求;——修改並增加輻射輸出量的檢測條件與方法基本要求;——增加了附錄A,並在表A.1中列舉了醫用X射線治療機應檢測的主要項目及其技術要求;——增加...
詞條;職業衛生;放射醫學;放射防護要求;中華人民共和國國家職業衛生標準胃癌規範化診療指南(試行)
...貧血,則見巨幼細胞貧血;血沉增快。5.5.1.2選大便潛血試驗大便潛血試驗常呈持續陽性,檢測方便,可輔助診斷。5.5.1.3腫瘤標誌物檢測目前臨牀所用胃癌標誌物主要有CEA、CA19-9等,但特異性均不強,聯合檢測可增加其靈敏性及...
法規文件;診療指南心室輔助技術管理規範(2017年版)
...確了醫療機構及其醫師開展心室輔助技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》明確了心室輔助技...
公文;醫療技術管理規範一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...器材的滅菌微生物學方法第二部分:確認滅菌過程的無菌試驗YY0615.1-2007標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗...
法規文件急性氨中毒事件衛生應急處置技術方案
...中毒事件的概況。現場調查內容包括現場環境狀況、氣象條件、通風措施、生產工藝流程等相關情況,並儘早進行現場空氣氨氣濃度測定。同時,就事件現場控制措施(如通風、切斷危害源等)、救援人員的個體防護、現場隔離...
技術方案;急性中毒