供港澳活豬檢驗檢疫管理辦法
...蟲病,以及乙類促效劑。第六條我國內地從事供港澳活豬生產、運輸、存放的企業,應當遵守本辦法。第二章註冊登記:第七條供港澳活豬的飼養場須向所在地直屬檢驗檢疫機構申請檢驗檢疫註冊。註冊以飼養場爲單位,實行一...
法規文件;管理辦法濟南市醫療器械使用管理若干規定
...管理制度。第七條醫療器械使用單位應當從具有醫療器械生產、經營資格的企業購進醫療器械。購進醫療器械時,醫療器械使用單位應當審驗供貨單位的資質和產品的證明。第八條醫療器械使用單位應當建立醫療器械購進檔案,...
法規文件食品經營許可審查通則(試行)
...9月30日各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局:《食品經營許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)將於2015年10月1日正式實施。爲保障《辦法》的順利貫徹實施,總局制定了《食品經...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...音:yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《藥用輔料生產質量管理規範》由國家食品藥品監督管理局於2006年3月23日發佈。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須符...
法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...度,對相關證明文件進行查驗:(一)從藥品、醫療器械生產企業首次採購藥品、醫療器械的,應當查驗《藥品生產許可證》、藥品批准證明文件或者《醫療器械生產企業許可證》、醫療器械產品註冊證書;(二)從藥品批發企...
管理辦法;法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...指導原則一、前言:本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。...
法規文件國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知
...格的通知(計價管[1997]1770號)4國家計委關於對13家企業生產的第一批公佈價格的中央管理藥品實行單獨定價的通知(計價管[1997]2592號)5國家計委辦公廳關於用機採血漿生產的人血白蛋白、低PH靜脈注射丙種球蛋白價格的批覆(...
疫苗生產車間生物安全通用要求
...ngchǎnchējiānshēngwùānquántōngyòngyàoqiú基本信息:《疫苗生產車間生物安全通用要求》由國家衛生健康委辦公廳、科技部辦公廳、工業和信息化部辦公廳、國家市場監管總局辦公廳、國家藥監局綜合司於2020年6月18日《關於印發...
疫苗;生物安全;法規文件進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...產品質量安全,防止動物疫情傳入傳出國境,保護農牧業生產安全和人類健康,根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《中華人民共和國國境衛生檢疫...
法規文件;管理辦法中藥品種保護指導原則
...驗原始資料應保存至保護期滿。2.7申請企業應具備良好的生產條件和質量管理制度,生產設備、檢驗儀器與申報品種的生產和質量檢驗相匹配,並具有良好的信譽。2.8國家中藥品種保護審評委員會在必要時可以組織對申報資料的...
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