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同種異體角膜移植技術臨牀應用質量控制指標（2017年版）
...《同種異體角膜移植技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展同種異體角膜移植技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《同種異...
公文；醫療技術質量控制指標 -
2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...監測管理辦法》的貫徹實施，督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度，履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等現實狀況，強化培訓和業務交流，提高基層...
藥品不良反應 -
醫療器械註冊管理辦法
...例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條醫療器械註冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械註冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上...
部門規章；醫療器械 -
中藥品種保護指導原則
...其他毒性藥材日服用劑量超過藥典標準，炮製品或生品的使用與傳統用法不符以及臨牀或文獻報道有安全性隱患藥味的品種，應有試驗資料證實其用藥安全性。3.11申報中藥注射劑品種保護的，其各項技術要求不得低於現行中藥...
法規文件 -
性別重置技術管理規範（2017年版）
...時廢止。《性別重置技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展性別重置技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《性別重置技術臨...
公文；醫療技術管理規範 -
人工智能輔助治療技術管理規範（2017年版）
...《人工智能輔助治療技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展人工智能輔助治療技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《人工智...
公文；醫療技術管理規範 -
藥物非臨牀研究質量管理規範
...淨度、通風和照明等環境條件。實驗動物設施條件應與所使用的實驗動物級別相符。動物飼養設施主要包括以下幾方面：（一）不同種屬動物或不同實驗系統的飼養和管理設施；（二）動物的檢疫和患病動物的隔離治療設施；（...
法規文件 -
腹股溝疝臨牀路徑（2016年版）
...http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）發佈，供衛生計生行政部門和醫療機構參考使用。請各地衛生計生行政部門指導醫療機構結合實際，細化分支路徑並組織實施。同時，要落實以下要求，進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
廣東省食品安全條例
...稱、地址、食品名稱、生產日期、保質期、保存條件、所使用的添加劑、成分表或者配料表、商品條碼和執行標準等事項。生產、銷售散裝食品，應當在外包裝或者容器的顯著位置上標明食品名稱、主要配料、生產日期、保質期...
管理條例；法規文件 -
藥品生產質量管理規範
...部]；goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述：藥品生產質量管理規範（GoodManufacturePractices，GMP）是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系，實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的...
法規文件