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麻疹風疹聯合減毒活疫苗
...。3.3成品檢定：除水分測定外，應按標示量加入所附滅菌注射用水，復溶後進行以下各項檢定。3.3.1鑑別試驗：鑑別試驗應和病毒滴定同時進行。將適當稀釋的麻疹病毒和風疹病毒特異性免疫血清混合後，與經適當稀釋的疫苗供...
生物製品；疫苗；麻疹；風疹；預防類生物製品 -
麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
...。3.3成品檢定：除水分測定外，應按標示量加入所附滅菌注射用水，復溶後進行以下各項檢定。3.3.1鑑別試驗：鑑別試驗應與病毒滴定同時進行。將適當稀釋的麻疹病毒和腮腺炎病毒特異性免疫血清分別與經適當稀釋的疫苗混合...
生物製品；疫苗；麻疹；腮腺炎；預防類生物製品 -
麻疹減毒活疫苗
...毒力。每次至少用10只麻疹抗體陰性的易感猴，每側丘腦注射0.5ml（應不低於1個人用劑量的病毒量），觀察17～21天，不應有麻痹及其他神經症狀出現。注射後48小時內猴死亡數不超過2只可以更換；如死亡超過20%，即使爲非特異性...
生物製品；疫苗；麻疹；預防類生物製品 -
吸附百白破聯合疫苗
...化鋁佐劑稀釋：按吸附後之最終濃度，將氫氧化鋁原液用注射用水稀釋成1.0～1.5mg/ml。加入硫柳汞含量不高於0.1g/L，氯化鈉含量補足至8.5g/L。2.2.2.2吸附：按計算量將白喉類毒素、破傷風類毒素及百日咳疫苗原液加入已稀釋的氫氧...
生物製品；疫苗；百日咳；白喉；破傷風；預防類生物製品 -
皮上劃痕用鼠疫活疫苗
....4.5特異性毒性試驗：選用體重300～400g豚鼠3只，每隻皮下注射含菌1.2×1010（於28～30℃培養44～48小時）的培養物。在注射後第6天解剖1只，第21天解剖2只。肉眼檢查注射部位、脾、肝和肺，並用脾、肝、肺及心血進行培養，其中...
生物製品；疫苗；鼠疫；預防類生物製品 -
上生甘迪
...90％以上，每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀：凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體，液體制劑和凍乾製劑溶解後，溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體，不應有異物、混濁及...
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乙肝免疫球蛋白
...90％以上，每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀：凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體，液體制劑和凍乾製劑溶解後，溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體，不應有異物、混濁及...
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凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌磷酸鹽緩衝氯化鈉注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌處皮下注射一次0.5ml注意心、肝、腎、功能不全，發熱及有急、慢性嚴重疾病患者，或有過敏史者等禁用。貯藏在2～8℃的暗處保存。凍幹流...
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皮上劃痕人用炭疽活疫苗
...）。2.1.4.4殘餘毒力試驗：用體重350～400g豚鼠5只，各皮下注射含菌5.0×107/ml的菌懸液1ml。另用體重18～20g小鼠5只，各皮下注射含茵5.0×107/ml的菌懸液0.1ml。觀察10天，可有特異死亡，但臟器塗片應僅找到無莢膜的本菌。應有部分動...
生物製品；疫苗；炭疽；預防類生物製品 -
中華人民共和國傳染病防治法實施辦法
...病病毒；二類：布氏菌、炭疽菌、麻風桿菌；肝炎病毒、狂犬病毒、出血熱病毒、登革熱病毒；斑疹傷寒立克次體；三類：腦膜炎雙球菌、鏈球菌、淋病雙球菌、結核桿菌、百日咳嗜血桿菌、白喉棒狀桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌...
法規文件