A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...收集的沉澱物用無水乙醇及丙酮分別洗滌,乾燥後用滅菌注射用水溶解,除菌過濾後即爲多糖原液。提取過程應儘量在15℃以下進行。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.2.7保存及有效期:於-20℃以下保存。自多糖粗製品製造之日起,...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品多克隆抗體技術
...有可能引起免疫耐受。在一定的範圍內,抗體的效價是隨注射劑量的增加而增高。蛋白質抗原的免疫劑量比多糖類抗原寬。一般而言,小鼠的首次免疫劑量爲50μg~400μg/次,大鼠爲100μg~1000μg/次,兔爲200μg~1000μg/次。加強計...
手術風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...量),觀察17~21天,不應有麻痹及其他神經症狀出現。注射後48小時內猴死亡數不超過2只可以更換;如超過20%,即使爲非特異性死亡,試驗也不能成立,應重試。觀察期末,每隻猴採血測風疹病毒抗體,陽轉率應不低於80%,並...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品乙型腦炎減毒活疫苗
...少3個稀釋度,分別免疫體重爲10~12g小鼠10只,每隻皮下注射0.1ml,免疫1次。免疫後14天用P3株乙腦強毒腹腔攻擊,每隻注射0.3ml,其病毒量應不低於500腹腔滴定的LD50。同時每隻小鼠腦內接種稀釋液0.03ml,接種後3天內死亡者不計(...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗
...菌生長。1.2.4安全試驗用體重300~400g豚鼠3只,每隻皮下注射120億菌(28~30℃培育44~48小時的培養物)。在注射後第6天解剖1只,第21天解剖2只,檢查注射部位、脾、肝、肺,並用脾、肝、肺及心血進行培育。其中心血和肺培育...
生物製品原料血漿
...測熱效力,不應含有防腐劑和抗生素。一般採用4%(g/ml)注射用枸櫞酸三鈉(Na3C6H5O7·2H2O),pH7.2~7.6或其他適宜的抗凝劑。如使用前者,則抗凝劑與採血量的容量比應爲1∶10(允許有10%附加量)。滅菌後應抽取一定比例的成品...
生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...、體重爲1.5~4.5kg的健康恆河猴或紅面猴5只,於下肢靜脈注射疫苗1.0ml,滴度應不低於6.50lgCCID50/ml。試驗猴於第0周、第4周、第8周肝穿刺做組織病理檢查。於第0周、第2周、第3周、第4周、第6周、第8周採血測定丙氨酸氨基轉移酶...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素
...規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量肌內注射一次0.5ml注意本品僅供7~12歲兒童作加強注射用。貯藏在2~8℃的暗處保存。吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素製造及檢定規程本品系精製白喉類毒素及精製破傷風類...
甲型乙型肝炎聯合疫苗
...、HBsAg5μg。【免疫程序和劑量】(1)於上臂三角肌肌內注射。(2)免疫程序爲3針。分別在0、1、6月接種。1~15歲人羣接種用兒童劑量,16歲及以上人羣接種用成人劑量,每次接種1劑。【不良反應】常見不良反應:一般接種後24...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;預防類生物製品股骨側假體翻修術
...的關鍵,重點在於針對下列各種因素進行預防:①病人的無菌準備;②嚴格保持手術室的無菌狀態;③手術操作輕柔,減少創傷,儘量縮短手術時間,縫合切口反覆徹底沖洗傷口;④傷口內放置負壓引流管;⑤術後全身使用抗生...
手術