治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...ángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則一、引...
法規文件雙相障礙診療規範(2020年版)
...裂症、人格障礙、物質使用障礙和注意缺陷多動障礙等。治療前需要篩查甲狀腺功能、血糖、血脂等代謝指標,以及氧化應激損失指標、女性卵巢B超等。心境穩定劑是治療雙相障礙的基礎藥物,通常指鋰鹽與丙戊酸鹽等抗驚厥...
詞條;精神障礙;診療規範;雙相障礙尋常痤瘡臨牀路徑(2016年版)
...粉刺、炎性丘疹及膿皰外還有結節、囊腫或瘢痕。(三)治療方案的選擇。:根據《臨牀治療指南-皮膚病與性病分冊》(中華醫學會編著,人民衛生出版社)、《臨牀技術操作規範-皮膚病與性病分冊》(中華醫學會編著,人...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑口腔念珠菌病臨牀路徑(縣級醫院2012年版)
...念珠菌病者(ICD-10:B37.001/B37.052/B37.053/B37.054)。行藥物治療爲主的綜合治療。(二)診斷依據。:根據《口腔黏膜病學》(第三版,人民衛生出版社),《臨牀診療指南-口腔醫學分冊》(中華醫學會編著,人民衛生出版社),...
2012年版臨牀路徑;臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...客觀緩解率或與其相關的指標進行預測。當某種藥物用於治療嚴重或威脅生命的疾病、對現有治療有明顯改進、或填補治療空白時,在一定條件下可採用替代終點(SurrogateEndPoint)支持該藥物的上市申請。這些替代終點可能不像...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...物已獲批准的用途是否相似·研究人羣(接受手術後輔助治療的患者、接受一線治療的患者、還是難治性疾病的患者)·從其他途徑獲得的有關藥物安全性信息的補充數據,例如來自其他一組相似患者的試驗數據三、數據收集建...
法規文件藥物清除
...產物可以是無活性的,也可具與原藥相似活性而繼續發揮治療作用或出現毒性。一些藥物被稱爲前體藥物,以非活性形式存在,它們的代謝物具治療活性並能獲得所期望的療效,這些活性代謝物可被排出體外(主要隨尿、糞排出)...
藥學慢性牙周炎行牙周基礎治療的臨牀路徑(2016年版)
...lùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《慢性牙周炎行牙周基礎治療的臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...則進行相應工作。本指導原則根據變更對藥用物質基礎或藥物吸收、利用的影響程度,將所述及的變更劃分爲三類:I類變更屬於微小變更,其變更不會引起藥用物質基礎的改變,對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響,不會引...
放射性口腔粘膜炎臨牀路徑(2016年版)
...第一診斷爲3~4級放射性口腔粘膜炎。行頭頸部腫瘤放射治療過程中或放射治療結束後2周內。(二)診斷依據。:根據美國腫瘤放射治療協作組(RadiationTherapyOncologyGroup,RTOG)急性放射損傷分級標準,《腫瘤放射治療學(第四版...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑