化學藥物雜質研究的技術指導原則
...質限度的確定提供參考。此外,還應對整個研發過程中的實驗室規模、中試規模樣品的雜質情況進行比較,如果雜質的種類、數量及含量不一致,則應進行合理的分析。對於超過鑑定限度的雜質應作進一步的研究,確定其來源,...
法規文件GBZ 37—2015 職業性慢性鉛中毒的診斷
...史,以神經、消化、造血系統損害爲主的臨牀表現和有關實驗室檢查結果爲主要依據,結合現場職業衛生學調查資料,進行綜合分析,排除其他原因引起的類似疾病後,方可診斷。4診斷分級:4.1輕度中毒:4.1.1血鉛≥2.9μmol/L(60...
中華人民共和國國家職業衛生標準WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...細胞分析參考區間及其應用。本標準適用於醫療衛生機構實驗室血細胞分析檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準放射免疫分析的質量控制
...測值的有效性,以此爲依據決定測定值的取捨,從而保證實驗室不發出錯誤的結果,爲臨牀診療及科學研究提供有價值的實驗數據。當一批檢測(或此批中的個別)樣品測定結果與臨牀不符,或在科研中同批一組的個別檢測結果異...
醫療技術名出境水果檢驗檢疫監督管理辦法
...疫機構依照相關工作程序和技術標準實施現場檢驗檢疫和實驗室檢測:(一)覈查貨證是否相符;(二)植物檢疫證書和包裝箱的相關信息是否符合輸入國或者地區的要求;(三)檢查水果是否帶蟲體、病症、枝葉、土壤和病蟲...
法規文件;管理辦法住院病案首頁
...費:(4)其他費用:2.診斷類:(5)病理診斷費:(6)實驗室診斷費:(7)影像學診斷費:(8)臨牀診斷項目費:3.治療類:(9)非手術治療項目費:(臨牀物理治療費:)(10)手術治療費:(麻醉費:手術費:)4.康復類...
醫療技術名醫療質量控制中心管理規定
...。現印發給你們,請遵照執行。附表:1.首批規劃設置的質控中心清單2.醫療質量控制中心申請表國家衛生健康委辦公廳2023年2月22日全文:醫療質量控制中心管理規定第一章總則:第一條爲加強醫療質量安全管理,完善醫療質量...
詞條;法規文件;醫療機構管理WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...T603化學試劑試驗方法中所用製劑及製品的製備GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法WS/T225臨牀化學檢驗血液標本的收集與處理3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.125-羥基維生素D25-hydroxyvitaminD;25(OH)D血液中維生素D的...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病骨髓細胞學檢驗
...核細胞增多,原、幼及顆粒型巨核細胞增生,產生血小板的巨核細胞少見或缺乏。周圍血象血小板計數減少。[多發性骨髓瘤]骨髓細胞增生活躍。白細胞大致在(正常)參考值範圍內,常有網狀內皮細胞增多。幼紅細胞各期均有...
化驗及醫學檢查藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)第一章總則:第一條...