血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...選擇、驗證方案的設計、結果判定以及附錄所列技術驗證申報的程序。一、去除/滅活病毒方法的選擇:由於不同類血液製品潛在的污染病毒的可能性不同,爲此選擇病毒去除/滅活方法的側重點也應有所不同:(一)凝血因子類...
法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
...理部門負責對參加藥品集中採購的藥品生產經營企業及其申報藥品的資質及有關證明文件進行審覈,對入圍藥品的質量進行監督檢查,提供藥品質量和藥品生產經營企業不良記錄等信息,加大對明顯低於成本投標藥品質量的監督...
法規文件;工作規範供港澳活豬檢驗檢疫管理辦法
...口企業應在供港澳活豬出場7天前向啓運地檢驗檢疫機構申報出口計劃。第三十一條啓運地檢驗檢疫機構根據出口企業的申報計劃,按規定和要求對供港澳活豬實施隔離檢疫,並採集樣品進行規定項目的檢測。檢測合格的,監督...
法規文件;管理辦法國家衛生健康委辦公廳關於深入開展職業病危害專項治理工作的通知
...學毒物、噪聲崗位合格率達到85%以上,職業病危害項目申報率、工作場所職業病危害因素監測合格率大幅提高,達到《國家職業病防治規劃(2021-2025年)》的要求。二、步驟安排(一)安排部署階段(2022年1月-8月)。1.確定治...
詞條;法規文件;職業病醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。申請人/製造商還應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用,若不適用,需具體闡述其理由及相應的科學依據。本指導原則是對...
法規文件醫學科研誠信和相關行爲規範
...學科研人員在開展學術交流、審閱他人的學術論文或項目申報書時,應當尊重和保護他人知識產權,遵守科技保密規則。第十三條醫學科研人員在引用他人已發表的研究觀點、數據、圖像、結果或其他研究資料時,要保證真實準...
詞條;法規文件;科研超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。本指導原則是對產品的技術審查人員和申請人/生產企業的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強制執行。本指...
法規文件化妝品衛生監督條例實施細則
...有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每2年對企業複覈1次。第四條《化妝品生產企業衛生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規定重新申請。申請獲批准的,換髮新證,可繼續使用...
法規文件戒毒藥品管理辦法
...毒藥品。(五)已上市藥品增加戒毒適應症。戒毒藥品新藥申報的技術資料參照新藥申報資料的要求執行。第八條戒毒藥品在進行臨牀實驗或者驗證前,應當向所在地省級藥品監督管理部門提出申請,報送技術資料及樣品,經初審...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...關省級食品藥品監管部門。(四)相關企業按照產品註冊申報程序及有關要求開展產品研發和相關試驗驗證等工作,準備相關申報資料,提出產品註冊申請。國家食品藥品監督管理局按照“程序不減、標準不降”的原則,加快開...
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