胰激肽原酶
...橙皮書)和第16版日本藥典(JP16)收載。國內最早由千紅製藥在1985年上市。胰激肽原酶臨牀用於Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其適用於Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。胰激肽原酶的作用在國外更加廣泛。日本的藥...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...菜種植基地(以下簡稱種植基地)和供港澳蔬菜生產加工企業(以下簡稱生產加工企業)實施備案管理。種植基地和生產加工企業應當向檢驗檢疫機構備案。第五條種植基地、生產加工企業或者農民專業合作經濟組織對供港澳蔬...
法規文件;管理辦法新食品原料安全性審查管理辦法
...品在本國(地區)生產或者銷售的證明材料;(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第八條申請人應當如實提交有關材料,反映真實情況,對申請材料內容的真實性負責,...
法規文件中華人民共和國塵肺病防治條例
...展、制定本條例。第二條本條例適用於所有有粉塵作業的企業、事業單位。第三條塵肺病係指在生產活動中吸入粉塵而發生的肺組織纖維化爲主的疾病。第四條地方各級人民政府要加強對塵肺病防治工作的領導。在制定本地區國...
法規文件中國慢性病防治工作規劃(2012-2015年)
...關鍵時期,要把加強慢性病防治工作作爲改善民生、推進醫改的重要內容,採取有力有效措施,儘快遏制慢性病高發態勢。二、基本原則:(一)堅持政府主導、部門合作、社會參與。以深化醫藥衛生體制改革精神爲指導,逐步...
第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...能指標因要求不統一或不是強制要求而未給出定量要求,企業具體可參考相應的國家標準、行業標準,以及企業自身的技術能力。以下如有不適用條款(包括國家標準、行業標準要求),企業在標準的編制說明中必須說明理由。...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...來源統計,來自醫療機構的佔83.1%,來自藥品生產、經營企業的佔13.7%,來自個人的報告佔3.2%。醫療機構作爲不良反應報告主體的格局依然不變,藥品生產、經營企業的報告比例較2010年略有增長,但仍顯不足。小常識:藥品不良...
藥品不良反應中國藥學會
...最新政策,也通過積極調查研究,聽取意見,爲政府制定醫改政策提供了有益的支持,爲構建和諧社會起到了積極的促進作用。藥師沙龍論壇藥師是合理用藥的指導者,是藥學服務的實踐者,在維護人民健康和保障用藥安全上,...
組織機構全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...的全瓷義齒用氧化鋯材料產品,也不適用於義齒加工生產企業生產的定製式全瓷義齒。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氧化鋯瓷塊的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,或以產品...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。本指導原則是對產品的技術審查人員和申請人/生產企業的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事...
法規文件