藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...冊數據而進行生物樣本分析的實驗室,均須遵循本指南,並接受藥品監督管理部門的監督檢查。第二章組織機構和人員:第四條實驗室應建立完善的組織管理體系,任命實驗室負責人和項目負責人,並配備相應的實驗人員。隸屬...
2023年國家醫療質量安全改進目標
...標九提高靜脈血栓栓塞症規範預防率目標十降低陰道分娩並發症發生率目標一提高急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治療率(NIT-2023-Ⅰ):(一)目標簡述急性心肌梗死是導致我國居民死亡的首要病種,提高急性ST段抬高型心肌梗...
詞條;法規文件;醫療機構管理合病
...也,若三者俱全,便是三陽合病。”《傷寒溯源集·合病並病總論》:“合病者,兩經三經一時並受,見證齊發,不似傳經之以此傳彼也。”“以其並感齊發,無先後之不齊,故謂之合。”合病多見於三陽經,陰經與陽經亦可見...
中醫基礎理論;中醫學;中醫病因病理學名詞;經絡學;疾病醫療機構藥品集中採購工作規範
...方當事人,在醫療機構藥品集中採購活動中享有平等權利並承擔相應義務。第八條依照本規範必須進行集中採購的藥品,有下列情形之一的,不實行集中採購:(一)因戰爭、自然災害等,需進行緊急採購的;(二)發生重大疫...
法規文件;工作規範脊柱X線攝影檢查技術
...位左右標記等),要齊全、覈准無誤。4.開機預熱,擬定並調整攝影條件。5.清除病人慾檢查範圍內可造成僞影的物品。6.準備好各種角度測量器具和固定用枕、墊等。方法:1.第1、2頸椎——開口正位:(1)病人仰臥於攝影臺上...
醫療技術名;手術藥物臨牀試驗質量管理規範
...物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,參照國際公認原則,制定本規範。第二條藥物臨牀試驗質量管理規範是臨...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...基本範圍和要點,以確保輔料具備應有的質量和安全性,並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質,確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和...
法規文件互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...第四條從事互聯網藥品交易服務的企業必須經過審查驗收並取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。互聯網藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監督管理局統一制定(見附件1)。互聯網藥品交易服務機構資格證書由國...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...,均由所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理並組織考覈。國家規定的部分三類醫療器械,由所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理後,報國家藥品監督管理局,由國家藥品監督管理局組織考覈。部分三類...
法規文件醫院手術部(室)管理規範(試行)
...guǎnlǐguīfàn(shìxíng)爲加強醫院手術安全管理,指導並規範醫院手術部(室)管理工作,保障醫療安全,根據《醫療機構管理條例》、《護士條例》和《醫院感染管理辦法》等有關法規、規章,衛生部組織專家研究制定了《...
手術