L-天門冬酰胺酶
...。有過敏史的病人應十分小心或不用。3.不同藥廠、不同批號的產品,其純度和過敏反應均有差異,使用時必須慎重。4.有致畸胎作用,故妊娠早期應禁用。5.肝、腎功能嚴重損害者忌用。6.溶解後不宜長時間放置,以免喪失活力...
凍幹卡介苗
...;接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址,菌苗批號或亞批號、製造單位和接種日期;接種的注射器應專用,不得用作其他注射,以防止產生化膿反應,使用時製品應注意避光。接種後約2周局部出現紅腫浸潤、化膿、...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...性範圍內(血糖濃度參見GB/T19634-2005)。②選擇兩個不同批號的血糖試紙分別進行試驗。③同一批號試紙,每天做2次測試(上午一次,下午一次),每次測試時對同一份樣本做雙份測試。共進行20天。每一次測試時應同時檢測質...
法規文件胃液胃組織癌胚抗原
...效期2周。本測定盒內裝的試劑供100管測定。不允許不同批號相互替用。操作方法:按下表1加樣和操作:正常值:胃液:35.58~262.04μg/L;胃組織:0.11~0.39μg/g胃黏膜化驗結果臨牀意義:升高:胃癌、萎縮性胃炎伴腸上皮化生和...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;胃液和十二指腸引流液檢查接觸性口角炎
...圍試用,觀察有無不良反應。更換使用脣膏時要注意品牌批號,儘量不用新品種。避免濫用藥物和可能引起過敏反應的食物。相關藥品:氯苯那敏、氟輕鬆、地塞米松
口腔疾病;口腔黏膜病;脣舌疾病;口角炎GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...貼輻射化學指示卡、滅菌(消毒)合格證,合格證上應有批號、滅菌消毒日期、有效期、滅菌消毒單位等。8.2輻射滅菌(消毒)後的產品應附有輻射滅菌(消毒)工藝的清單,由滅菌(消毒)操作者、審覈者簽名及質量管理人員...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌藥品電子監管技術指導意見
...業用戶上報的藥品報損(報溢)數量,超過該藥品的產品批號總激活量(生產入庫量)5%,則系統觸發預警。2.設置預警類型各級食品藥品監管部門可根據各自承擔的監管職責,設置本級或者下級監管部門需要查看以及處理的預...
法規文件精製抗毒素製造及檢定規程
...製品分批規程》,不得將中間回收品併入不同批內。製造批號不同但製造方法與所含防腐劑相同並經檢定(無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗)合格的半成品可進行合併,但合併批數不得超過2批。多價製品,其各單價半成品合...
生物製品WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...次室內質控,剔除失控數據(失控結果已得到糾正)後按批號或者月份計算在控數據的變異係數。5.5線性:5.5.1線性驗證檢測要求:線性迴歸方程的斜率在1±0.05範圍內,相關係數r≥0.975或r2≥0.95。WBC、RBC、Hb和Plt項目滿足要求的...
中華人民共和國衛生行業標準直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...名,使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符,印有批號的殘損或剩餘標籤由專人負責計數銷燬。三、標籤發放、使用、銷燬應有記錄。衛生第三十三條藥包材生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制度,並...
法規文件