化學藥物雜質研究的技術指導原則
...指導原則是在借鑑國外相關指導原則[1][2]的基礎上,結合我國新藥研發的實際情況制定的。目的是爲我國的藥品研發提供有益的指導,從而提高藥品的質量,保證人民的用藥安全。由於新藥研究的探索性很強,每種藥品的具體研...
法規文件醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...13日發佈,自發布之日起施行。第一章總則第一條爲提高醫用X射線診斷質量,保障受檢者、放射工作人員和公衆的健康與安全,根據《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》,制定本規定。第二條本規定適用於中華人民共和國...
法規文件可降解合成高分子
...、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯等。化學合成醫用可降解高分子中研究最多、應用最廣的是脂肪聚酯,尤其是聚羥基乙酸(PGA),聚乳酸(PLA),聚ε—已內配(PCL)及其共聚物。大量的研究表明,其具有良好的生物相容性和...
康柏西普眼用注射液
...溼性年齡相關性黃斑變性的目的。康柏西普眼用注射液是我國首個自主研發的治療該病的藥物,對解決我國臨牀用藥的可及性有積極意義。康柏西普眼用注射液經玻璃體腔內注射給藥,應在有資質的醫院和眼科醫師中使用。醫院...
藥品豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...第二類醫療器械目錄(試行)序號編碼代號品種名稱16801醫用縫合針(不帶線)、無菌手術刀片、無菌塑柄手術刀、一次性使用臍帶剪、無菌手術電極(刀頭)清潔片26810電動骨組織手術設備(電動骨鑽/鋸、無菌骨鑽、無菌骨鋸...
束斑
拼音:shùbān英文:beamspot[WS816—2023醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準]束斑(beamspot)是指窄粒子束在垂直於粒子束參考軸平面上的分佈。
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備設備參考點
拼音:shèbèicānkǎodiǎn英文:equipmentreferencepoint[WS816—2023醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準]設備參考點(equipmentreferencepoint)是指空間中用於設備尺寸和劑量學測量參考的點。通常與等中心點一致。如果束流配送設...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備掃描模式
拼音:sǎomiáomóshì英文:scanningmode[WS816—2023醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準]掃描模式(scanningmode)是指配送掃描窄粒子束以產生橫向寬野的方法。
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備被動散射
拼音:bèidòngsǎnshè英文:passivescattering[WS816—2023醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準]被動散射(passivescattering)是指使用散射體增加窄粒子束的橫向展寬,生成寬束照射的模式。
詞條;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範均勻掃描
拼音:jūnyúnsǎomiáo英文:uniformscanning[WS816—2023醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準]均勻掃描(uniformscanning)是一種掃描模式,其中輻射束在橫向以一種預定義的方式掃描以產生足夠大的射野治療靶區,以使得射野...
詞條;醫療設備;醫療設備質量控制檢測