重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...品系由高效表達人干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑、防腐劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品複合乳酸菌
...的繁殖,防止蛋白質發酵,減少腸內產氣,從而調節腸道微生物生態平衡,抑制大腸桿菌、痢疾桿菌等腸道致病菌,防止大腸內蓄積有害物質從而有利於延緩機體的衰老,促進胃腸蠕動與胃液分泌。嗜酸菌素/乳酸菌素的藥代動...
重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...用途:本品系由高效表達人表皮生長因子基因的酵母,經發酵、分離和高度純化後製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造...
生物製品重組人干擾素α1b注射液
...途:本品系由高效表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...途:本品系由高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...用途:本品系由高效表達人干擾素γ基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素γ凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...:本品系由高效表達人表皮生長因子基因的畢赤酵母,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人表皮生長因子,加入凝膠基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...刺激因子(簡稱人粒細胞刺激因子)基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人粒細胞刺激因子製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品順泰醫療器材(深圳)有限公司
...控儀。我們的目標是研究與發展新技術及新產品,充分爲企業客戶:患者、顧客、僱員及股東利益着想,提高保健技能。自上世紀80年代早期成立以來,順泰一直處於血壓測量創新的前沿地位並不斷追求監控技術的新趨勢。當手...
企業藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...。第二條藥品GMP認證是藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業實施藥品GMP情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。第三條國家食品藥品監督管理...