埃萊爾-當洛綜合徵
...形態學水平(表型水平):主要檢查胎兒有無先天畸形,常用的手段有:a.X線檢查:妊娠16周後,胎兒四肢長骨、短骨、肋骨等都已經骨化,可以通過X診斷畸形。在必要時,可用水溶性或油溶性造影劑注入宮腔,進行羊膜腔造影...
疾病抗體
...是不均一的,而且含量很少,不易純化,是抗體分子結構分析的困難。抗體的發現在免疫學發展的早期人們應用細菌或其外毒素給動物注射,經一定時期後用體外實驗證明在其血清中存在一種能特異中和外毒素毒性的組分稱之爲...
生物學Meekein-Ehlers-Danlos綜合徵
...形態學水平(表型水平):主要檢查胎兒有無先天畸形,常用的手段有:a.X線檢查:妊娠16周後,胎兒四肢長骨、短骨、肋骨等都已經骨化,可以通過X診斷畸形。在必要時,可用水溶性或油溶性造影劑注入宮腔,進行羊膜腔造影...
疾病;皮膚科;真皮及皮下脂肪組織病超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...聲換能器產生連續或準連續波超聲能量的超聲潔牙設備,常用名稱爲超聲潔牙機。如果超聲潔牙設備爲醫用電氣系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲...
法規文件先天性結締組織發育不全綜合徵
...形態學水平(表型水平):主要檢查胎兒有無先天畸形,常用的手段有:a.X線檢查:妊娠16周後,胎兒四肢長骨、短骨、肋骨等都已經骨化,可以通過X診斷畸形。在必要時,可用水溶性或油溶性造影劑注入宮腔,進行羊膜腔造影...
疾病;皮膚科;真皮及皮下脂肪組織病紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...產品工作原理:波長在0.78μm以上的光線爲紅外光,醫學常用的檢查性近紅外光波長範圍一般在0.8μm~1.5μm。紅外乳腺檢查儀是依據人體軟組織對紅外光輻射有選擇性吸收的特性,由紅外光源探頭對乳腺組織進行透視掃描,經紅...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...。(五)產品適用的相關標準:目前與助聽器產品相關的常用標準舉例如下:表1相關產品標準GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》GB/T6661-86《插入式耳機的乳頭狀接頭》GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》GB/T9969-2008《...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...效聲強大於3W/cm2的設備,GB9706.7和YY1090已經將以往習慣上常用的“超聲治療設備”改爲“超聲理療設備”;在後續發佈的《醫療器械分類目錄》6823中的全部“超聲理療設備”。本指導原則不適用於:用於使組織變性和/或至其凝...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...連等。(七)產品的主要風險:中頻電療產品在進行風險分析時至少應包括以下的主要危害,企業還應根據自身產品特點確定其他危害(見表1)。表1中頻電療產品主要危害序號危害類型可能的危害1能量危害電能(電擊)2熱能...
法規文件抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...範性文件;(二)抗菌藥物臨牀應用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應的防治。第二十六條醫療機構和醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌...