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幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）
...問題進行研究；推動行政區域內幹細胞臨牀研究倫理審查規範化；並根據監管工作需要對行政區域內機構倫理委員會工作進行檢查，提出改進意見；接受行政區域內機構倫理委員會的諮詢並提供工作指導；對從事幹細胞臨牀研究...
部門規章；法規文件 -
針麻效果評級標準
...ticeffect針麻效果評級標準是對考覈針刺麻醉效果而制定的規範化評級標準。爲了使針麻手術效果穩定、操作規範，能真正列入常規的麻醉手術行列，我國針麻工作者對長期實踐證明有效的針麻手術進行篩選，統一取穴和操作規程...
中醫學；鍼灸學；針麻 -
精製抗蛇毒血清
...於製造精製抗蛇毒血清的血漿應符合附錄1《抗蛇毒血清生產用馬匹免疫方法》的規定。1.1.2對血漿效價的最低要求如下：血漿種類每瓶血漿效價（U/ml）蝮蛇150五步蛇50銀環蛇200眼鏡蛇121.2製造程序按《精製抗毒素製造及檢定規程...
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WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...defibrillator基本信息：ICS11.020C05WS中華人民共和國衛生行業標準WS/T603—2018《心臟除顫器安全管理》（SafetyManagementforcardiacdefibrillator）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月17日《關於發佈〈高頻電刀安全管理〉等兩項...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構管理；醫療器械 -
藥品生產質量管理規範
...；goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述：藥品生產質量管理規範（GoodManufacturePractices，GMP）是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系，實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險...
法規文件 -
醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範（試行）
...國衛辦醫政函〔2023〕268號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：爲促進智慧醫院建設發展，適應醫院信息化工作需要，規範醫療機構臨牀決策支持系統應用管理，我委組織制定了《醫療機構臨牀決策支持系統...
詞條；法規文件；醫療機構管理；管理規範 -
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）
...根據相應用途使用設備；儀器設備應有清晰的標籤標明其生產日期和運行狀態，並進行維護、檢測和校準；儀器設備具有可操作的標準操作規程，並保留所有使用和維護的記錄文檔；確保專人適時對試驗設施設備進行質量控制檢...
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腹膜透析後腹膜炎臨牀路徑（2019年版）
...知國衛辦醫函〔2019〕933號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：爲進一步推進臨牀路徑管理工作，規範臨牀診療行爲，保障醫療質量與安全，我委組織對19個學科有關病種的臨牀路徑進行了修訂，形成了224個病...
臨牀路徑；2019年版臨牀路徑；腎臟病臨牀路徑 -
GMP
概述：藥品生產質量管理規範（GoodManufacturePractices，GMP）是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系，實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險，這些風險主要包括：產品意外污染，危害人...
法規文件 -
中華人民共和國安全生產法
...uárénmíngònghéguóānquánshēngchǎnfǎ《中華人民共和國安全生產法》於2002年6月29日由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十八次會議通過，自2002年11月1日起施行。目錄第一章總則第二章生產經營單位的安全生...
法規文件