萌爾夫軟膏
...作用。主要症狀有瘙癢31件,發紅19件,與副作用相關的臨牀檢查的變化爲GOT上升10件,ALP上升8件。注意事項:尚未有血清鈣值上升的臨牀試驗的報告,因本品爲活性型維生素D3製劑,大量塗抹有使血清鈣值上升的可能性,在症狀...
藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總...
法規文件他骨化醇軟膏
...作用。主要症狀有瘙癢31件,發紅19件,與副作用相關的臨牀檢查的變化爲GOT上升10件,ALP上升8件。注意事項:尚未有血清鈣值上升的臨牀試驗的報告,因本品爲活性型維生素D3製劑,大量塗抹有使血清鈣值上升的可能性,在症狀...
他卡西醇軟膏
...作用。主要症狀有瘙癢31件,發紅19件,與副作用相關的臨牀檢查的變化爲GOT上升10件,ALP上升8件。注意事項:尚未有血清鈣值上升的臨牀試驗的報告,因本品爲活性型維生素D3製劑,大量塗抹有使血清鈣值上升的可能性,在症狀...
MND
...塊包涵體,只是損傷了不同的解剖部位而出現各種各樣的臨牀組合。肌萎縮側索硬化有家族性和散發性兩種類型,散發性以男性多見,男女之比約爲1.5∶1~2∶1。中年後起病,多數患者爲50~70歲,平均發病年齡爲55歲,40歲以下...
疾病;神經內科;神經系統變性性疾病ALS
...塊包涵體,只是損傷了不同的解剖部位而出現各種各樣的臨牀組合。肌萎縮側索硬化有家族性和散發性兩種類型,散發性以男性多見,男女之比約爲1.5∶1~2∶1。中年後起病,多數患者爲50~70歲,平均發病年齡爲55歲,40歲以下...
疾病;神經內科;神經系統變性性疾病肺部良性腫瘤
...良性腫瘤可按其部位分爲周圍型和中心型肺部良性腫瘤的臨牀共同特點是:多數病例無症狀,無陽性體徵,往往是在X線檢查時發現,腫瘤多數位於肺的周邊部位,體積較小,絕大多數是單發,呈圓形、橢圓形、分葉狀或結節狀...
疾病;胸外科;氣管及肺疾病;氣管及肺腫瘤肌萎縮性脊髓側索硬化
...塊包涵體,只是損傷了不同的解剖部位而出現各種各樣的臨牀組合。肌萎縮側索硬化有家族性和散發性兩種類型,散發性以男性多見,男女之比約爲1.5∶1~2∶1。中年後起病,多數患者爲50~70歲,平均發病年齡爲55歲,40歲以下...
疾病;神經內科;神經系統變性性疾病2010年版藥典二部附錄XIX
...進行。進行藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗的臨牀實驗室和分析實驗室,應提供機構名稱以及醫學、科學或分析負責人的姓名、職稱和簡歷。一、生物樣品分析方法的基本要求:生物樣品中藥物及其代謝產物定量分析...
2010年版藥典附錄手術電極產品註冊技術審查指導原則
...產品的適用範圍應與申報產品的性能、功能相符,並應與臨牀資料結論一致。手術電極產品的適用範圍一般可限定爲:1.單極手術電極與高頻發生器和/或吸引裝置配合使用,在高頻手術中進行電凝、電切用。2.雙極手術電極與高...
法規文件;手術