食品安全國家標準“十二五”規劃
...、肉製品、乳與乳製品、酒類、調味品、飲料等食品標準進行清理整合,廢止和調整了一批標準和指標,初步穩妥處理現行食品標準間交叉、重複、矛盾的問題。三是制定公佈新的食品安全國家標準。已制定公佈269項食品安全國...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...應詳細描述產品檢測的基本原理、反應過程、信號處理、如何檢測及與葡萄糖濃度的關係等。5.溯源性血糖監測系統不用進行定標操作,但是每一盒血糖試紙內會提供一個批特異性的代碼卡,依靠此卡進行定標,校準程序應該在...
法規文件WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...的個體。3.4參考值referencevalue通過對參考個體某一特定量進行觀察或者測量而得到的值(檢驗結果)。注:參考值從參考樣本組中獲得。3.5參考分佈referencedistribution參考值的分佈。注:參考人羣的分和分佈參數可用參考樣本組的...
中華人民共和國衛生行業標準縣域糖尿病分級診療技術方案
...者需上轉至上級醫療機構。負責鄉鎮醫療機構糖尿病管理質量控制,對基層醫療衛生機構進行技術指導和業務培訓;建立糖尿病健康教育分級培訓體系。已加入縣域醫療共同體(以下簡稱“縣域醫共體”)的社會辦醫療機構可在...
法規文件;診療規範;診療技術方案;糖尿病“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)
...體系建設、能力建設、人才隊伍建設,持續完善眼科醫療質量控制體系,推動眼科優質醫療資源擴容並下延。有效推進兒童青少年近視防控和科學矯治工作,進一步提升白內障復明能力,逐步提高基層醫療衛生機構對糖尿病視網...
法規文件;眼科血站技術操作規程(2012版)
...全血採集、血液成分製備、血液檢測、血液隔離與放行和質量控制6個部分,對所涉及的關鍵技術要點做出相應規定。其中一些原則性的規定,血站在制定自身的操作規程時應當根據實際情況進一步細化。以“宜”表述的內容爲...
顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號),發佈了《同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)》和《同種異體角膜移植技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》...
公文;醫療技術管理規範B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...檢查設備工作狀態;操作說明過於複雜,不易懂;未說明如何正確維護、保養設備/附件;等等。器械的狀態不明確或不清晰:探頭有無輸出無法分辨;等等。設置、測量或其它信息的顯示不明確或不清晰:測量標尺未標示單位...
法規文件同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發。《同種胰島移植技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展同種胰島移植技術應當滿足的基本條件:...
公文;醫療技術管理規範天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...現精液進入陰道內的情況,馬上採用緊急避孕法。(8)如何處理已經用過的避孕套。(9)提醒使用者在產品有效期內使用。(10)提醒使用者產品在避孕及防止性傳播疾病等方面的侷限性。(十三)註冊單元劃分的原則和實...
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