醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...歷史記錄。第三條醫藥衛生檔案,是國家檔案的重要組成部分,是深入和發展醫藥衛生事業及其他各項工作的必要條件和依據,是重要的信息資源,是國家的寶貴財富,必須遵循統一領導、分級管理的原則,確保檔案的完整、準...
法規文件緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準(試行)
...彙總後報送國家衛生健康委基層司。報送監測資料分爲兩部分:一是政策設計與進展,包括當年出臺的縣域醫共體改革相關政策文件,以及根據縣域醫共體建設評判標準開展的自評結果。二是縣域醫共體建設監測指標體系相關數...
醫療機構管理;法規文件;通告公告GMP
...上世紀80年代開始推行。我國於1985年由中國醫藥工業公司下發了《藥品生產管理規範》。中國藥材公司於1986年11月頒佈了《中成藥生產管理規範》,作爲我國中藥行業的GMP。1988年,中國頒佈了自己的藥品GMP,並於1992年作了第一...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...展采購,實行統一組織、統一平臺和統一監管。研究探索部分省(區、市)聯合開展集中採購的方式。第五條集中採購工作應當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則,保證醫用耗材生產經營企業平等參與,禁止任...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...規控制要求輻射滅菌GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB/T19633-2005最終滅...
法規文件;手術一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月13日起施行。第一章總則第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理...
法規文件藥品生產質量管理規範
...上世紀80年代開始推行。我國於1985年由中國醫藥工業公司下發了《藥品生產管理規範》。中國藥材公司於1986年11月頒佈了《中成藥生產管理規範》,作爲我國中藥行業的GMP。1988年,中國頒佈了自己的藥品GMP,並於1992年作了第一...
法規文件第二批罕見病目錄
...生健康委、科技廳(委、局)、工業和信息化主管部門、藥品監督管理部門、中醫藥主管部門,軍隊各級衛生部門:爲深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,...
詞條;罕見病骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...標準表2相關產品標準GB/T230.1-2004《金屬洛氏硬度試驗第1部分試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺))GB/T231.1-2002《金屬布氏硬度試驗第1部分試驗方法》GB/T1031-1995《表面粗糙度參數及其數值》GB/T1220-2007《不鏽鋼棒》GB/T...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等...
法規文件