生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...guǎnlǐguīchéng總則1.1本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢...
精製抗眼鏡蛇毒血清
...沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:皮下、肌內或靜脈注射一次2000單位注意:使用前應作過敏性試驗,有過敏反應者禁用或作...
精製抗銀環蛇毒血清
...的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:皮下、肌內或靜脈注射一次10000單位注意:使用前應作過敏性試驗,有過敏反應者禁用或作...
精製抗五步蛇毒血清
...沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:皮下、肌內或靜脈注射一次8000單位注意:使用前應作過敏性試驗,有過敏反應者禁用或作...
生物製品無菌試驗規程
...保持清潔,在每次操作前,應徹底消毒。3.2菌苗、疫苗、類毒素、抗毒素類製品及粘稠不易過濾的血液製品應用直接接種法進行無菌試驗。人白蛋白及人丙種球蛋白(包括各種劑型及應用途徑的製品)應用薄膜過濾法進行無菌試...
生物製品生物製品儲存、運輸規程
...菌、滅活或解毒之半成品,在尚未得出檢定結果前,仍由製造部門分別儲存。2.3待分裝製品及分裝後在檢定中或檢定合格尚未包裝之製品,由分、包裝室分別儲存。2.4已經檢定合格包裝後之製品,應交成品庫。3儲存的半成品、...
生物製品凍幹精製白喉抗毒素
...澄明液體。檢查:照《中國生物製品規程》中精製抗毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:同精製白喉抗毒素。劑量:臨用前加滅菌注射用水按說明書規定稀釋後應用。預防皮下或肌內注射1000~2000單...
組胺球蛋白
凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性疾病。製造:1.1原料要求1.1.1配...
抗變態反應藥物;抗組胺藥;藥物蓉生組胺蛋白
拼音:róngshēngzǔàndànbái凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性疾病...
組織胺丙種球蛋白
拼音:zǔzhīànbǐngzhǒngqiúdànbái凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性...