吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...、機理、結構、性能、預期用途內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前對吻合器的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...導原則適用於無源植入性醫療器械產品的註冊申報。三、基本要求:(一)境內無源植入性醫療器械產品註冊申報資料要求:在按照《境內第三類、境外醫療器械註冊申報資料受理標準》(國食藥監械〔2005〕111號)對註冊申報...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...固定工藝後製備,如不能保證中試樣品與生產規模的樣品基本一致,應該使用生產規模的樣品進行以上研究。Ⅲ期臨牀試驗用樣品應採用生產規模的樣品。應在申報資料中提供藥理毒理試驗所用受試物的配製、質量檢查和貯存等...
法規文件森田療法
...越有利於治療。門診治療:門診治療仍須遵循森田療法的基本原則。但由於門診治療沒有住院治療所具有的特定環境,不能採用臥牀及作出佈置方式進行治療,因此具有與住院療法的不同特點。門診治療主要通過施治者與患者一...
心理學與精神病學;醫療技術名Riedmiller技術
...塞者。8.腎、輸尿管嚴重積水,腎功損害者。術前準備:基本與迴腸膀胱術相同。要特別注意糾正貧血,控制尿道感染,改善全身狀況及腎功能,作充分的腸道準備。麻醉和體位:全麻或硬脊膜外腔阻滯麻醉。平臥位。手術步驟...
手術生物全息
...相關性作了更深刻的科學概括。生物全息是全息生物學的基本概念和邏輯起點,在此基礎上展開對生物全息現象、生物全息規律、生物全息學說的研究。中醫與生物全息:生物全息概念是從針麻原理研究提出的,一開始就與中醫...
中醫學APOA-Ⅱ
...濃度(X)與其相應的A值(Y)作圖(用直線迴歸計算),基本上成直線,但在Y軸上有一定截距,所以不能用單點標準。操作準確時濃度與A值的相關係數應在0.985以上。如有高、中、低濃度的三份校準血清時,可與標本同樣操作...
血液生化檢查;脂類測定;化驗及醫學檢查厭惡療法
...療法的特點是,治療期較短,效果較好。厭惡療法的一般原理:厭惡療法的一般原理是:利用迴避學習的原理,把令人厭惡的刺激,如電擊、催吐、語言責備、想象等,與求治者的不良行爲相結合,形成一種新的條件反射,以對...
心理學與精神病學;醫療技術名