醫療器械臨牀試驗規定
...稱醫療機構)對申請註冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。第四條醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學...
法規文件醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...管理餐飲、工程維修、物流運送、電梯服務、保潔管理25安全保衛管理視頻監控、停車、保安、門禁、消防、外協人員、應急預案與演練等管理26醫療廢棄物管理醫院醫療廢棄物收集、轉運、消納轉出處理、監督與追蹤、統計分...
詞條;法規文件;醫療機構管理WS/T 790.7—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第7部分:醫療衛生機構註冊服務
...證服務WS/T790.4—2021區域衛生信息平臺交互標準第4部分:安全審計服務WS/T790.5—2021區域衛生信息平臺交互標準第5部分:基礎通知服務WS/T790.6—2021區域衛生信息平臺交互標準第6部分:居民註冊服務WS/T790.7—2021區域衛生信息平臺...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準三級綜合醫院評審標準實施細則(2011年版)
...機構加強自身建設和管理,不斷提高醫療質量,保證醫療安全,改善醫療服務,更好地履行社會職責和義務,提高醫療行業整體服務水平與服務能力,滿足人民羣衆多層次的醫療服務需求,在總結我國第一週期醫院評審和醫院管...
評審標準WS/T 790.8—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第8部分:醫療衛生人員註冊服務
...證服務WS/T790.4—2021區域衛生信息平臺交互標準第4部分:安全審計服務WS/T790.5—2021區域衛生信息平臺交互標準第5部分:基礎通知服務WS/T790.6—2021區域衛生信息平臺交互標準第6部分:居民註冊服務WS/T790.7—2021區域衛生信息平臺...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...以下簡稱I期試驗)的管理,有效地保障受試者的權益與安全,提高Ⅰ期試驗的研究質量與管理水平,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》等相關規定,參照國際通行規...
山西省保障和促進縣域醫療衛生一體化辦法
...康主管部門負責監督管理縣級醫療集團公益性、醫療質量安全、公共衛生、財務運行等事項,定期對縣級醫療集團的醫療衛生服務能力提升、醫療衛生資源下沉、公共衛生任務落實等情況進行績效考覈;考覈結果作爲縣級醫療集...
法規文件;醫療機構管理;基層政策文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...應報告和監測,及時、有效控制藥品風險,保障公衆用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內開展藥品不良反應報告、監測以及監督管理,適用本辦法。第三條...
法規文件;管理辦法疫苗生產車間生物安全通用要求
...ēngwùānquántōngyòngyàoqiú基本信息:《疫苗生產車間生物安全通用要求》由國家衛生健康委辦公廳、科技部辦公廳、工業和信息化部辦公廳、國家市場監管總局辦公廳、國家藥監局綜合司於2020年6月18日《關於印發疫苗生產車間...
疫苗;生物安全;法規文件WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...S11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T655—2019《呼吸機安全管理》(Safetymanagementforlungventilator)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號)發佈,...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機