關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):爲保證醫療器械檢測數據的科學...
食品經營許可審查通則(試行)
...ngzé(shìxíng)《食品經營許可審查通則(試行)》(食藥監食監二〔2015〕228號)由食品藥品監管總局於2015年9月30日發佈,自2015年9月30日起實施。發佈通知:食品藥品監管總局關於印發食品經營許可審查通則(試行)的通知食...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月15日國食藥監保化[2012]225號印發。冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案爲妥善開展冬蟲夏草用於保健食品試點工作,研究建立珍稀資源用於保健食品的有效監管辦法,制定本試點工...
法規文件保健食品審評專家管理辦法
...理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月19日國食藥監許[2010]282號印發,自2010年7月19日起實施。保健食品審評專家管理辦法第一條爲加強和規範保健食品審評專家(以下簡稱審評專家)的聘用與管理,促進審評工作科學化...
法規文件;管理辦法麻醉藥品品種目錄(2013年版)
...人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年11月11日食藥監藥化監〔2013〕230號發佈,自2014年1月1日起施行。麻醉藥品品種目錄(2013年版)序號中文名英文名CAS號備註1醋託啡Acetorphine25333-77-12乙酰阿法甲基芬太尼Acetyl-alpha-methylfe...
藥品;法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。胃管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範胃管產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能...
法規文件豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施。有關事宜通知如下:一、醫療器械生產企業在申報本目錄範圍內產品註冊時,可以書面申請免於提交臨牀試驗資料,但應同...
化妝品審評專家管理辦法
...理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月26日國食藥監許[2010]301號印發,自2010年7月26日起實施。化妝品審評專家管理辦法第一條爲加強和規範化妝品技術審評專家(以下稱審評專家)的聘用與管理,促進審評工作科學化和...
法規文件;管理辦法體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則一、前言:準確度評估資料是評價擬上市產品有效性的重要依據,也是產品注...
法規文件加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案
...務部、國家廣電總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局於2021年6月8日《關於印發加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案的通知》(國衛醫函〔2021〕113號)印發。發佈通知:關於印發加強腦卒中防治工作減...
詞條;法規文件;新發殘疾;腦卒中