北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...範》和其他法律、法規、規章及藥品監督管理部門要求的藥品質量管理制度。第十四條藥品零售企業應建立計算機系統對藥品質量實施信息化管理。計算機信息管理系統應能滿足經營管理全過程及質量控制的要求,具備接受藥品...
法規文件放射性藥品管理辦法
...採取邊進口檢驗,邊投入使用的辦法。進口檢驗單位發現藥品質量不符合要求時,應當立即通知使用單位停止使用,並報告衛生部和能源部。第四章放射性藥品的包裝和運輸第二十條放射性藥品的包裝必須安全實用,符合放射性...
法規文件醫療器械廣告審查辦法
...告批准文號的申請人必須是具有合法資格的醫療器械生產企業或者醫療器械經營企業。醫療器械經營企業作爲申請人的,必須徵得醫療器械生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦醫療器械廣告批准文號的申辦事宜。代辦人...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...跟蹤、不良事件報告等方面的質量管理制度、記錄等質量管理體系文件。(八)具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力。(九)具有對醫療器械產品購進、驗收、儲存、銷售等環節的經營質量管理過程...
法規文件;醫療器械國家職業病防治規劃(2021-2025年)
...政府監管責任和用人單位主體責任落實不到位,中小微型企業職業健康管理基礎薄弱,一些用人單位工作場所粉塵、化學毒物、噪聲等危害因素超標嚴重,勞動者職業健康權益保障存在薄弱環節。二、總體要求:(一)指導思想...
法規文件;職業病藥用輔料生產質量管理規範
...期組織自檢,以檢查質量活動是否按計劃進行並確定質量管理體系的有效性。應按照自檢規程進行自檢並跟蹤自檢結果。應與被檢查部門的負責人一起對自檢結果進行討論,被檢查部門應針對存在的問題及時採取措施予以改進。...
法規文件GMP
...理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定的藥品質量管理體系的一部分。涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在...
法規文件藥品流通監督管理辦法
...則第一條爲加強藥品監督管理,規範藥品流通秩序,保證藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)和有關法律...
法規文件保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...營業執照、合法的生產經營證明文件等;2.供應商的質量管理體系文件;3.生產工藝說明和生產工藝簡圖;4.原輔料規格、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。(二)產品驗收與檢驗:生產企業...
出境水生動物檢驗檢疫監督管理辦法
...登記養殖場或者中轉包裝場使用一個註冊登記編號。同一企業所有的不同地點的養殖場或者中轉場應當分別申請註冊登記。第三節註冊登記審查與決定:第十二條直屬檢驗檢疫局應當在受理申請後5日內組成評審組,對申請註冊...
法規文件;管理辦法