放射性藥品檢定法
...品中可能存在放射性核素雜質,必須根據其輻射性質及對人體的輻射危害,確定其限量要求,一般用測量時刻的雜質核素的放射性活度或標明核素的放射性活度佔總放射性活度的百分比表示。本法選用鍺(鋰)或高純鍺半導體爲...
搪瓷食具容器衛生管理辦法
...第七條產品出廠時必須加印清晰完整的生產廠名、廠址、批號、生產日期和產品衛生質量合格證。第八條食品衛生監督機構對生產經營者應加強經常性衛生監督,根據需要無償抽取樣品進行檢驗,並給予正式收據。第九條違反本...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;5.導致住院或者住院時間延長;6.導致其他重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。(四)新的藥品不良反應,是指藥品說明...
法規文件;管理辦法凍幹基因工程α1b干擾素
...化干擾素的1/5~1/10。並應轉換緩衝液系統,使之適合於人體注射用。5.4在整個濃縮與純化過程中不得加入對人體有害的物質。5.5在濃縮純化過程中應特別注意去除熱原質,用於分子篩層析的溶液,配合後應進行去除熱原質處理...
生物製品重慶市食品安全管理辦法
...,如實記錄食品、食品添加劑的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱以及聯繫方式、進貨日期等內容;記錄的保存期限不得少於2年。第十六條食品、食品添加劑批發經營者,應當如實記錄批發食品、食品添加劑的...
法規文件;管理辦法食品容器內壁塗料衛生管理辦法
...標有“食品容器用”的標誌,並註明品名、型號、日期、批號、生產單位、有效期等。第九條所用塗料在運輸、貯存和使用時,不得接觸有毒有害物質。第十條食品衛生監督機構對生產經營和使用單位應加強經常性衛生監督,根...
法規文件AIAb
...,克服了ELISA方法中由於聚苯乙烯板來自不同廠家或不同批號所引起的包被效果不一的缺點。試劑:同RIA、ELISA、血凝法。操作方法:同RIA、ELISA、血凝法。正常值:陰性。化驗結果臨牀意義:(1)胰島素抗抗體(IAB)主要見於...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定藥劑科門診工作常規
...徵求臨牀醫師的意見。5.各種製劑的包裝規格、數量、批號、使用期限,應填寫於登記卡上,以備查考。收方配方者根據經審查合格的處方,及時調配出質量優良的藥劑。爲使配方準確無誤,必須注意下列事項:1.配方前要仔...
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...、製備日期、操作者的簽名,相關製備階段的原料數量、批號、產品數量、及特殊問題記錄。第五十條產品質量管理文件應包括:1、正電子放射性藥品的製備申請和審批文件;2、成品質量標準及其質量控制操作規程;3、檢驗記...
法規文件愛施巴
...。有過敏史的病人應十分小心或不用。3.不同藥廠、不同批號的產品,其純度和過敏反應均有差異,使用時必須慎重。4.有致畸胎作用,故妊娠早期應禁用。5.肝、腎功能嚴重損害者忌用。6.溶解後不宜長時間放置,以免喪失活力...