腫瘤診療質量提升行動計劃
...伍建設的同時,要強化腫瘤用藥知識培訓,加強腫瘤專科臨牀藥師配備,提高抗腫瘤藥物和相關用藥合理使用水平;加強病理醫師、病理技師配備和培訓,提高病理診斷能力和質量;加強腫瘤患者護理人員配備和培養,爲患者提...
行動計劃;法規文件;診療規範電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...者的診斷、治療或監護時使用,用以支撐患者身體,形成臨牀所需體位。因具體產品的結構及性能不盡相同,故上述預期用途僅爲所有電動病牀的通用描述,審查中應結合不同型號、規格的產品結構及性能對其用途做出更深層次...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...以上兩種結構的差異性,其性能和適用性各有不同,根據臨牀的不同功能要求,設備可以單獨採用結構A或結構B,也可以採用結構A和結構B的組合。(2)電池供電手術動力設備由電池供電,由手機、刀具、電池和(或)電池充電...
法規文件;手術藥品技術轉讓註冊管理規定
...質量標準同時控制藥品質量的或經技術審評認爲需要進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的,作出進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的技術審評結論,報國家食品藥品監督管理局。第十六條國家食品藥品監督管理局根據藥品審評中...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...質量標準同時控制藥品質量的或經技術審評認爲需要進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的,作出進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的技術審評結論,報國家食品藥品監督管理局。第十六條國家食品藥品監督管理局根據藥品審評中...
法規文件電子病歷系統功能規範(試行)
...能的計算機信息系統,既包括應用於門(急)診、病房的臨牀信息系統,也包括檢查檢驗、病理、影像、心電、超聲等醫技科室的信息系統。第四條本規範是醫療機構建立和完善電子病歷系統的功能評價標準,側重於提高醫療質...
法規文件疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...發公共衛生事件處置所必須的從事實驗活動的用房,包括微生物、寄生蟲、理化、毒理、消毒與病媒生物、放射等各類基本項目功能實驗室。⑤實驗室儀器設備、人均建築面積和實驗室面積所佔比例三者均達標的疾病預防控制機...
部門規章3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...用對於3A類半導體激光治療機,具有較爲成熟機理和較多臨牀研究數據支持的醫學應用主要是血管外照射緩解高脂血症、高粘血癥引起的臨牀症狀或鎮痛作用。鎮痛作用是美國FDA批准激光生物刺激治療產品的預期用途。(五)產...
法規文件WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...信息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS 670—2021 醫療機構感染監測基本數據集
...細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥製劑S1AN..20見表4。HDSDOO.21.037DE06.00.374.00抗菌藥物通...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理