體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...果評估:結果至少應滿足相關國際及國家標準,同時滿足臨牀需求。4.範例——某法測定血清葡萄糖回收率:(1)樣本製備:①基礎樣本血清:血清1ml(葡萄糖濃度5.5mmol/L)+蒸餾水0.1ml;基礎樣本濃度=5.5/(1+0.1)=5mmol/L②回收樣...
法規文件載脂蛋白AⅡ
...水浸泡脫色至背景乾淨。正常值:250~520mg/L。化驗結果臨牀意義:降低:冠心病、糖尿病、腎病綜合徵、遺傳性ApoA-Ⅰ缺乏症(Tangier病)、家族性低α-脂蛋白血癥、魚眼病、重度營養不良、肝炎活動期、肝功能低下。附註:(1...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定急性氯氣中毒事件衛生應急處置技術方案
...中毒的主要症狀、體徵、實驗室檢查及搶救經過。同時向臨牀救治單位進一步瞭解相關資料(如搶救過程、臨牀治療資料、實驗室檢查結果等)。對現場調查的資料作好記錄,進行現場拍照、錄音等。取證材料要有被調查人的籤...
技術方案;急性中毒2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...同,應根據實際情況在安全用量範圍內確定用量,並根據臨牀用藥要求制定相應的質量控制項目,質量標準的項目設置需重點考察安全性指標。在制定藥用輔料質量標準時既要考慮藥用輔料自身的安全性,也要考慮影響製劑生產...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVIII
...劑安全性檢查法應用指導原則:本指導原則爲中藥注射劑臨牀使用的安全性和製劑質量可控性而定。中藥注射劑安全性檢查包括熱原(或細菌內毒素)、異常毒性、降壓物質、過敏反應物質、溶血與凝聚等項。根據處方、工藝、...
2010年版藥典附錄WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...構遵循“以保健爲中心,以保障生殖健康爲目的,保健與臨牀相結合,面向羣體、面向基層和預防爲主”的婦幼衛生工作方針,按照全生命週期和三級預防的理念,以一級和二級預防爲重點,爲婦女兒童提供從出生到老年、內容...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;法規文件;醫療機構管理;婦幼保健機構;醫療設備WS 816—2023 醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準
...本標準第4.5條),應進行驗收檢測,驗收合格後方可投入臨牀使用,不合格應糾正,直至合格;在正常運行情況下,可以不進行狀態檢測;穩定性檢測仍應檢測因感生放射性導致的周圍劑量當量或周圍劑量當量率;若更換、改裝...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;醫療質量管理;衛生標準WS/T 494—2017 臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求
...qiú基本信息:中華人民共和國衛生行業標準WS/T494—2017《臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實驗室參考方法測量不確定度評定指南〉等...
詞條;校準器
拼音:Jiàozhǔnqì英文:calibrator[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]校準器是指用於校準的測量標準。
通用術語失代償肝硬化臨牀路徑(2016年版)
...línchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《失代償肝硬化臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年4月19日《國家衛生計生委辦公廳關於實施阿爾茨海默病等24個病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕401號)印...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑