超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統的、全面的評價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求,申...
法規文件WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...結果的影響,如常見抗感冒藥物、糖皮質激素、抗生素、中藥等。(6)對比試驗研究(如有):簡要介紹參比試劑(方法)的信息、所採用的統計學方法及統計分析結果。10.【注意事項】應至少包括以下內容:(1)有關人源組...
WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...標準WS/T807—2022臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證上述標準自2023年5月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2022年11月2日前言:本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準耐高溫陶瓷材料
...:ZrB2,HfB2,WB和MoB等,熔點在2000℃以上,它們的抗氧化性能最強。(5)硅化物如:MoSi2,Zrsi2等,熔點在2000℃左右,在高溫氧化氣氛中使用時,表面生成SiO2或硅酸鹽的保護層,抗氧化能力強。陶瓷材料除具有以上特性外,還具...
水製法
拼音:shuǐzhìfǎ藥材用水或液體輔料處理的方法稱爲水製法。水制的目的:目的是使藥材達到清潔、吸水變軟,便於切制和制粉,除去雜質及非藥用部分,以及改變性能等要求。水制的方法:常用的水製法有淘、洗、浸、潤、漂...
中藥學;中藥炮製學GBZ 128—2019 職業性外照射個人監測規範
...8.1.3和附錄A);——增加了外照射個人劑量監測系統主要性能要求(見附錄A);——增加了個人劑量當量到有效劑量的轉換系數估算方法(見附錄B)。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所、中國醫...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;放射防護感知、認知訓練
...體和軀幹的存在。④軀幹旋轉及雙手十字交叉活動:動作包括利用軀幹向忽略側旋轉、向健側翻身、用病側上肢或下肢向前探、雙手十字交叉活動及雙手對稱活動等,以提醒患者意識到忽略側的存在。鼓勵患者應用患側上、下肢...
醫療技術名膠粘劑
拼音:jiāozhānjì凡具有良好的粘接性能,可以把兩個相同或不同的固體材料牢固地連接在一起的物質,叫做膠粘劑或粘合劑,統稱爲膠(水)。它包括合成樹脂、合成橡膠和無機物中有粘接性能的物質。人們熟知的水泥、石膏...