醫療器械註冊管理辦法
...醫療器械註冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系,並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請註冊時,樣品委託其他企業生產的,應當委託具有相應生產範圍的醫療器...
部門規章;醫療器械保健食品標識規定
...》(以下簡稱《食品衛生法》)和《保健食品管理辦法》的有關要求,特制定本規定。第二條本規定適用於在國內銷售的一切國產和進口保健食品。第三條本規定所用定義如下:保健食品:係指表明具有特定保健功能的食品。即適宜...
法規文件御米油
拼音:yùmǐyóu英文:Poppyseedoil御米油從滅活的罌粟籽中科學提煉出,不含有任何添加劑,不含嗎啡,是一種健康美味的新型使用植物油。罌粟籽本身不含任何致人上癮的毒素,但對人體的許多疾病卻有明顯的預防和輔助治療作...
貝爾蒙報告
...醫學和行爲學研究確定基本的道德原則,制定方針以監督有關科研按這些原則進行。在執行以上任務的同時,委員會還需考慮:(i)生物醫學和行爲學研究與所認可的常規行醫之間的分界,(ii)對危險及利益標準的評估在決定涉及...
農業轉基因生物安全管理條例
拼音:nóngyèzhuǎnjīyīnshēngwùānquánguǎnlǐtiáolì《農業轉基因生物安全管理條例》於2001年5月9日國務院第38次常務會議通過,自2001年5月23日起施行。第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全管理,保障人體健康和動植物、...
法規文件中藥鑑定學
...,必須多學科合作,如藥用植物學、植物化學、藥理學、有關中醫藥學科等。中藥鑑定學發展史:古代中藥鑑定知識:一切真知都來源於實踐。中藥鑑別知識也是在長期的實踐中產生和發展起來的。我國人民在同疾病作鬥爭的過...
中醫學;中藥學;書籍;學科名保健食品廣告審查暫行規定
...明文件的複印件;(八)其他用以確認廣告內容真實性的有關文件;(九)宣稱申請材料實質內容真實性的聲明。提交本條規定的複印件,需加蓋申請人的簽章。第六條保健食品廣告發布申請材料不齊全或者不符合法定要求的,...
法規文件廣西壯族自治區發展中醫藥壯醫藥條例
...壯醫藥事業發展,根據《中華人民共和國中醫藥條例》和有關法律、法規,結合本自治區實際,制定本條例。第二條在本自治區行政區域內從事中醫和壯醫醫療、預防、保健、康復,中醫藥和壯醫藥教育、科研、對外交流與合作...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...高產品註冊申報的效率。本指導原則是在註冊申報資料中有關的技術性文件(技術報告、風險分析報告、註冊產品標準及產品說明書)滿足一般性要求的基礎上,針對動物源性醫療器械產品的特點提出的需特別關注和增加論述的...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...持。第三條倫理委員會須在遵守國家憲法、法律、法規和有關規定的前提下,獨立開展藥物臨牀試驗的倫理審查工作,並接受藥品監督管理部門的指導和監督。第四條藥品監督管理部門需建立對倫理委員會藥物臨牀試驗倫理審查...
法規文件