-
衛生部突發中毒事件衛生應急預案
...bùtūfāzhòngdúshìjiànwèishēngyìngjíyùàn《衛生部突發中毒事件衛生應急預案》由衛生部於2011年5月12日印發，自2011年5月12日起實施。衛生部突發中毒事件衛生應急預案目錄：1總則1.1編制目的1.2編制依據1.3適用範圍1.4工作原則1.5事...
法規文件 -
醫療器械不良事件
...常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別：（1）醫療器械不良事件主要是由於產品的設計缺陷、已經註冊審覈的使用說明書不準確或不充分等原因造成...
-
WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...操作櫃，可有效降低病原微生物或生物實驗過程中產生的有害氣溶膠對操作者和環境的危害。2.7氣溶膠aerosols懸浮於氣體介質中的粒徑一般爲0.001μm～100μm的固態或液態微小粒子形成的相對穩定的分散體系。2.8生物安全實驗室biosa...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；生物學；實驗室 -
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...品，產品製造商應提供必要的培訓。（十一）產品的不良事件歷史記錄：暫未見相關報道。（十二）產品說明書、標籤和包裝標識：產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》...
法規文件 -
一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...品，產品製造商應提供必要的培訓。（十一）產品的不良事件歷史記錄：導尿管產品在臨牀中出現的問題主要有：不通暢、滲漏、球囊破裂、脫落等。（十二）產品說明書、標籤和包裝標識：產品說明書、標籤和包裝標識的編寫...
法規文件 -
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...該產品的預期用途，符合臨牀目的。（十一）產品的不良事件歷史記錄：根據國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心收集的醫療器械不良事件上報情況，2002年至2011年8月有關超聲潔牙設備發生（可疑）醫療器械不良事件...
法規文件 -
GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...的強度或者濃度符合國家職業衛生標準；生產佈局合理；有害和無害作業分開；可能發生急性職業損傷的有毒有害工作場所，設置報警裝置；可能發生急性職業損傷的有毒有害工作場所，應配置現場急救用品、沖洗設備、應急撤...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
軀體形式障礙
...過多的藥物治療和損傷性醫療檢查及手術，而所有這些是有害的。因此，對此問題缺乏認識，並繼續進一步轉診給專家，對個人和醫療保健系統都是很大的浪費。軀體形式障礙起病年齡大多較早，女性較男性爲多。常爲慢性波動...
疾病；精神科 -
化妝品衛生監督條例
...生要求：（一）生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。（二）生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光（或照明），並...
法規文件 -
WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分：管理規範
...築要求（見7.2.7、7.3）；——增加了對水處理設備和環境有害氣體濃度超標報警器的要求（見8.4、8.6）；——增加了最終滅菌包裝材料符合YY/T0698的相應要求（見9.8）；——增加了第10章對滅菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物質量指標的要...
詞條；消毒滅菌；中華人民共和國衛生行業標準；醫院消毒供應中心