天門冬氨酸洛美沙星
...4%氫氧化鈉溶液製成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在282nm的波長處有最大吸收。(2)取含量測定項下的溶液,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄25頁)測定,供試品與對照...
注射用他唑巴坦鈉/哌拉西林鈉
...保留時間一致。(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。檢查:酸度取本品,加水製成每1ml中含100mg的溶液,依法測定(中中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山西省藥品檢驗所審覈國家藥品...
藥品註冊管理辦法
...冊申請並承擔相應法律責任的機構。境內申請人應當是在中國境內合法登記並能獨立承擔民事責任的機構,境外申請人應當是境外合法製藥廠商。境外申請人辦理進口藥品註冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中...
法規文件注射用氨苄西林鈉/舒巴坦鈉
...坦對照品主峯保留時間一致。(2)顯鈉鹽的火焰反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。檢查:減度取,加水製成每1ml中含氨苄西林10mg舒巴坦5mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲6.0-10.0。溶液的澄清度...
博維赫
...每1ml中含50mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於微晶纖維素薄層板上,以異丁酸-水-濃氨水(66∶33∶1)爲展開劑,展開後晾乾,噴以鹽酸間苯二...
瑞安吉
...每1ml中含50mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於微晶纖維素薄層板上,以異丁酸-水-濃氨水(66∶33∶1)爲展開劑,展開後晾乾,噴以鹽酸間苯二...
長天欣平
...每1ml中含50mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於微晶纖維素薄層板上,以異丁酸-水-濃氨水(66∶33∶1)爲展開劑,展開後晾乾,噴以鹽酸間苯二...
福達平
...每1ml中含50mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於微晶纖維素薄層板上,以異丁酸-水-濃氨水(66∶33∶1)爲展開劑,展開後晾乾,噴以鹽酸間苯二...
達欣能
...每1ml中含50mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於微晶纖維素薄層板上,以異丁酸-水-濃氨水(66∶33∶1)爲展開劑,展開後晾乾,噴以鹽酸間苯二...
依福那
...每1ml中含50mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於微晶纖維素薄層板上,以異丁酸-水-濃氨水(66∶33∶1)爲展開劑,展開後晾乾,噴以鹽酸間苯二...