狂犬病免疫球蛋白
...抗狂犬病免疫球蛋免疫球蛋白,故能特異性地中和狂犬病病毒,並且與狂犬病疫疫苗聯合使用的效果更好。狂犬病免疫球蛋白的藥代動力學:狂犬病免疫球蛋白經胃腸外給藥24h後起效,肌內注射2~7天后達最大效應,半衰期爲21...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物狂犬病人免疫球蛋白
...溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病凍幹人免疫球蛋白
...溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;血液製品;治療類生物製品破傷風人免疫球蛋白
...溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...njiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一...
凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病凍幹破傷風人免疫球蛋白
...溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風暴發性肝衰竭
...:K72流行病學:在我國85%~90%的暴發性肝衰竭是由暴發性病毒性肝炎引起的。在歐美,除英國外,情況也類似。英國的藥物中毒性約佔50%,1979年美國一組188例暴發性肝炎(急性重型肝炎)中,乙型佔50%,丙型佔34%,甲型佔2%,甲...
疾病;消化科;肝膽疾病;肝臟炎症性疾病及硬化流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...njiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則一...
靜注人免疫球蛋白(pH4)
...法或經批准的其他分離法分離純化,去除抗補體活性並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過...
生物製品;血液製品;治療類生物製品