人血漿白蛋白
...裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙霧狀沉澱之瓶應進行無菌檢...
破傷風抗毒素
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風抗人T細胞豬免疫球蛋白
...裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:每瓶5ml,含蛋白質250mg。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹抗銀環蛇毒血清
...離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清人血清白蛋白
...裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙霧狀沉澱之瓶應進行無菌檢...
凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清人血白蛋白
...裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙霧狀沉澱之瓶應進行無菌檢...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙霧狀沉澱之瓶應進行無菌檢...
靜注人免疫球蛋白(pH4)
...裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹抗五步蛇毒血清
...離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品