醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...定的期限、數量和範圍。第四章補充申請與再註冊第三十條醫療機構配製製劑,應當嚴格執行經批准的質量標準,並不得擅自變更工藝、處方、配製地點和委託配製單位。需要變更的,申請人應當提出補充申請,報送相關資...
法規文件中藥材生產質量管理規範(試行)
...特別是雜草及有毒物質,剔除破損、腐爛變質的部分。第三十條藥用部分採收後,經過揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工,需乾燥的應採用適宜的方法和技術迅速乾燥,並控制溫度和溼度,使中藥材不受污染,有效成分不被...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...標記。不合格物料應有效隔離,批准放行前不得使用。第三十條成品標籤必須符合有關法規的要求,標籤應有名稱、級別、批號、生產企業等內容。第三十一條成品、中間體和原料應在合適的溫度、溼度和光線條件下處理和存放...
法規文件北京市實驗動物管理條例
...驗動物屍體和廢棄物進行無害化處理。第六章監督檢查第三十條市科學技術行政部門對本市從事實驗動物生產與應用的單位和個人進行監督檢查,監督檢查結果應當公示。第三十一條市科學技術行政部門聘請實驗動物質量監督員...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...料應分開儲存;揮發性物料應注意避免污染其它物料。第三十條物料應按規定的使用期限儲存,期滿後應複驗。貯存期內如有特殊情況應及時複驗。第三十一條藥包材的標籤、使用說明書應由專人保管、領用,其要求如下:1、...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...程,最大限度地降低人員對藥品生產造成污染的風險。第三十條人員衛生操作規程應當包括與健康、衛生習慣及人員着裝相關的內容。生產區和質量控制區的人員應當正確理解相關的人員衛生操作規程。企業應當採取措施確保人...
法規文件保健食品管理辦法
...健食品的名稱、標籤、說明書未按照覈准內容使用的。第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關規定進行處罰。第三十一條違反《食...
法規文件消毒管理辦法
...消字(年份)第XXXX號。不予批准的,應當說明理由。第三十條申請進口消毒劑、消毒器械衛生許可批件的,應當直接向衛生部提出申請,並按照衛生部消毒產品申報與受理規定的要求提交有關材料。必要時,衛生部可以對生產...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責受理和審批。第三十條藥品委託生產的,由委託方向國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,並提交本辦法第三十四條規定的申請材料。(...
法規文件醫療美容服務管理辦法
...必須按照國家有關廣告管理的法律、法規的規定辦理。第三十條對違反本辦法規定的,依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關規定予以處罰。第六章附則第三十一條外科、口腔科、眼科、皮膚科、...
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