泮托拉唑鈉腸溶片
...員會審訂山東高新開發區未來醫藥科貿中心錦州九泰藥業有限公司提出本標準自2001年1月23日起試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。以上的雜質峯面積的和,不得大於對照溶液主成分峯的峯面積(1.5%)...
匹多莫德
...員會審訂北京瑞康明藥物研究所提出太陽石(唐山)藥業有限公司本標準自2001年2月5日起執行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。(2)取本品適量,加1%檸檬酸乙酸酐溶液4滴,置沸水浴中加熱後溶液應顯...
格列吡嗪緩釋片
...家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂上海中西藥業股分有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期至2000年6月1日,保護期內,其他單位不得仿製。顯與對照溶液(3)相應的雜質斑點,其強度不得更強(0.5%)...
硫酸阿奇黴素
...員會審訂安徽省新星藥物開發有限責任公司浙江尖峯藥業有限公司提出本標準自2000年12月28日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。乙醇中易溶,丙酮、乙醚中不溶。鑑別:(1)取本品和阿奇黴素對照...
鹽酸左氧氟沙星注射液
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂廣東彼迪藥業有限公司提出本標準自2001年1月22日起試行,試行期2年。保護期至2005年9月16日,保護期內,其它單位不得仿製。溶液的顏色取本品,與黃綠色3號標準比色液(中國藥典1995...
克拉維酸鉀/羥氨苄青素黴(1:4)幹混懸劑
...品審評委員會審訂上海醫藥工業研究院提出深圳海王藥業有限公司本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期至2000年2月19日,保護期內,其他單位不得仿製。的部分不得超過供試量的8.0%。沉降體積比取本品1瓶,加水60ml...
巴曲酶注射液
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京託必西藥業有限公司提出本標準自2000年2月2日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。重25g的健康雄性小鼠6只,每隻小鼠分別尾靜脈注入0.25ml,連續觀察7天...
注射用舒巴坦鈉/阿莫西林鈉
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂山西同振藥業有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。定,含水分不得過4.0%。有關物質照含量測定項下方法測定,供試品溶...
酚麻美敏膠囊
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂上海九福藥業有限公司提出本標準自2000年3月29日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。錄的色譜圖中,供試品中的鹽酸僞麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬和馬來酸氯...
注射用鹽酸左氧氟沙星
...局藥品審評委員會審訂湖南醫藥工業研究所山西同領藥業有限公司提出本標準自2000年5月27日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。溶液的澄清度取本品0.1g,加水10ml溶解後,溶液應澄清,如顯渾濁,與2...