化妝品產品技術要求規範
...式的規定。文本格式應當包括產品名稱、配方成分、生產工藝、感官指標、衛生化學指標、微生物指標、檢驗方法、使用說明、貯存條件、保質期等序列(見附件1),並按照《化妝品產品技術要求編制指南》(見附件2)編制。...
法規文件;化妝品GMP
...起,新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期,並依據產品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。2...
法規文件冷飲食品衛生管理辦法
...生產單位應遠離污染源,周圍環境應經常保持清潔。生產車間地面、牆壁要便於洗刷。要有充足合理的貯料、煮制、包裝、冷藏等作業場所和設置。生產、銷售、運輸所用的容器、用具應專用,並在使用前進行嚴格消毒,做到清...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...全部內容的真實性負責。第六條藥品生產企業將部分生產車間分立,形成獨立藥品生產企業的,按照本辦法第四條、第五條的規定辦理《藥品生產許可證》。第七條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門收到申請後,應...
法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...~26℃,相對溼度宜控制在30%~70%。對室內溫溼度有特殊工藝要求的,室內溫溼度參數應符合工藝要求。第十四條空調冷熱源的設置應確保全年正常運行。可採用集中或分散式空調冷熱源,宜獨立設置空調冷熱源,當採用集中冷...
醫療機構管理;法規文件焦檳榔
...得多,曬乾也比陰乾的含量低,烘乾則與陰乾含量接近。工藝研究:(1)檳榔質地堅硬,傳統方法加工飲片,浸泡時間長(夏季7天,冬季40天),有效成分流失,甚至腐爛,影響飲片質量。採用減壓冷浸軟化方法,結果表明,...
中藥學;中醫學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒焦藥品生產質量管理規範
...起,新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期,並依據產品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。2...
法規文件2010年版藥典二部附錄XVI
...的狀態下存放。滅菌注射用水爲注射用水按照注射劑生產工藝製備所得。不含任何添加劑。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量應符合滅菌注射用水項下的規定。滅菌注射用水灌裝規格應適應臨牀需要,避...
2010年版藥典附錄化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...關規定。五、方法再驗證:在某些情況下,如原料藥合成工藝改變、製劑處方改變、分析方法發生部分改變等,均有必要對分析方法再次進行全面或部分驗證,以保證分析方法可靠,這一過程稱爲方法再驗證。再驗證原則:根據...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...多,本指導原則只收納了產品設計(材料、結構)、生產工藝、技術性能和預期用途已相對成熟的“管型吻合器(含肛腸吻合器)、直線型吻合器、直線型切割吻合器和弧線型吻合器”產品。其它具備吻合功能的產品在設計、功...
法規文件