紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...變形程度都能在近紅外影像上不同程度地反映出來。按照臨牀經驗,不同性質的病變通過紅外照透,可以表現出不同灰度的影像。具有圖像處理功能的檢查儀,可對視頻圖像信號進行數字化處理,數字化處理後圖像信號的強弱用...
法規文件四川省中醫藥條例
...理的部門申請設立中醫館:(一)設置5個以上中醫一級臨牀科(室),並有中醫內科、婦科、兒科、鍼灸科、推拿科等;(二)設有獨立的診斷室、候診室、中藥房和煎藥室;(三)主要負責人具有《執業醫師資格證書》並經...
法規文件醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...技術的鑑定及實施中形成的文件材料。10.名、老中醫的臨牀經驗總結、醫案原稿、中藥炮製等。11.傳統的藥物標本、成分、配方、工藝等材料。12.製劑處方單、質量檢驗報告、藥檢證書及製劑配劑的有關材料。13.住院及門...
法規文件雲南省發展中醫條例
...根據我國各民族傳統醫藥學理論知識、技術、方法開展的臨牀、預防、康復保健以及教學、科研活動,適應本條例。第三條發展中醫事業,必須團結、依靠中醫藥人員,繼承、發揚祖國傳統醫藥的特點和優勢,吸收、運用先進的...
法規文件助理全科醫生培訓標準(試行)
...醫生培訓工作,制定本培訓標準。總則:一、培訓對象:臨牀醫學專業三年制專科畢業,擬在或已經在農村基層醫療衛生機構從事全科醫療工作的人員。二、培訓目標:(一)擁護中國共產黨領導,擁護社會主義制度,熱愛祖國...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...部分,以及信號輸入和輸出部分)。1.1.4配接治療頭時的臨牀應用部位,必要時列表表示。1.1.5對所有組件的全面描述,至少包括:(1)治療頭的型號;(2)治療頭的工作方式、頻率和波形;(3)治療頭的超聲輸出功率、聲強...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...者的診斷、治療或監護時使用,用以支撐患者身體,形成臨牀所需體位。因具體產品的結構及性能不盡相同,故上述預期用途僅爲所有電動病牀的通用描述,審查中應結合不同型號、規格的產品結構及性能對其用途做出更深層次...
法規文件醫學方法
...學認識陽實踐的特殊需要而形成和發展的,如羣體調查、臨牀觀察、人體實驗、動物模型、雙盲對照等方法。醫學方法的歷史悠久,可以說自從有了醫療活動就有了醫學方法,醫學方法的發展和更新有效地促進了醫學理論的發展...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...生兒的血糖檢測,如可以應給出具體的驗證數據、結果及臨牀意義。3.產品組成(1)註明試紙中的各項主要成分的名稱、濃度,並標註國際單位。(2)檢測還需有血糖儀、質控品、採血筆、採血針參與,則應寫明血糖儀的具體...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...途:心電圖機主要用於醫療機構提取人體的心電波羣,作臨牀診斷和研究。(七)產品的主要風險:心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點包括:1.產品定性定量...
法規文件