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裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理
...註冊申請。該類產品的註冊申報資料除不涉及矯正視力的功能外，應符合角膜接觸鏡的其他所有要求。二、該類產品的生產許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管等工作，按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行。三、各...
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首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...中樞興奮藥物及抗休克藥物，甲巰咪唑則用於治療甲狀腺功能亢進症，這4個藥品都是臨牀需求量小、供應不穩定的藥品。基本藥物定點生產試點的第一批四個品種及中標企業如下：（一）去乙酰毛花苷注射液（2ml:0.4mg），中標...
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世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...稱EV71）感染的患兒可引起神經系統感染症狀並導致心肺功能衰竭，嚴重者會導致死亡。近年來，我國手足口病發病人數始終居法定傳染病前列，由於目前尚缺乏特異性治療藥物，疫苗將成爲預防和控制該病流行的重要手段。該...
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第二代腫瘤靶向智能磁共振造影劑研製成功
...效果。核磁共振顯像（MRI）是目前臨牀上普遍使用的一種功能影像方法，此技術對檢測組織壞死、局部缺血及各種病變具有獨特的優勢。因其具有較高的分辨率，在臨牀醫學上對疾病早期診斷也顯示出巨大的應用前景。目前臨牀...
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北京市確診我國首例輸入性黃熱病病例
...病例爲我國首例輸入性黃熱病病例。目前，患者出現肝腎功能損害，病情較重，正在積極救治中。北京市衛生計生部門會同中國疾控中心組織專家對輸入病例帶來的傳播風險進行了評估。專家們認爲，黃熱病屬於蚊媒傳播疾病，...
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全球首個在“移植子宮”內孕育的嬰兒降生
...斷爲MRKH綜合徵（先天性無子宮無陰道），但是她的卵巢功能完整。她和丈夫經過試管受精得到11個受精卵，並冷凍起來爲孕育子女做好準備。去年年初，來自瑞典哥德堡市的薩赫爾格雷斯卡大學醫院的醫生們爲這名女子成功進行...
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FDA首次批准利用人工智能（AI）技術的醫療設備上市銷售
...異常，會引起眼組織、神經及血管微循環改變，造成眼部功能損壞。糖尿病性視網膜病變是糖尿病的嚴重併發症之一，也是主要的致盲眼病之一。FDA發佈的公告稱，“IDx－DR”是美國首款獲批的無需臨牀醫生分析即可給出結果的...
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中國首個規範化新生兒篩查採血室成立
...紹，目前中國規定新生兒疾病篩查項目有：先天性甲狀腺功能減低症（CH）、苯丙酮尿症（PKU）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏症和聽力障礙四種。以低甲（CH）和PKU爲例，如果患兒在出生後通過新生兒篩查早期診斷並積極治...
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中華創新藥物聯合研究中心成立
...高效篩選等10個單元技術平臺，並呈現出較強的社會服務功能。研究院的建立爲我國創新藥物的發現和研發提供了一個系統完整、技術先進的平臺，成爲我國新藥研發體系的重要組成部分。而新成立的研究中心，將推動兩岸四校...
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世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...減輕甚至消除由於免疫排斥反應導致的移植器官慢性失去功能。接受“雙移植”患者在病房網上看新聞目前，柳先生經過術後的連續觀察，抗排異藥的用量只有常規用量的三分之一，也就是說，每年服用抗排異藥的費用從原來的...
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