中藥注射劑安全性再評價工作方案
...作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注射劑安全性再評價工作方案。一、工作原則和目標按照“全面評價、分步實施、客觀...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品包裝用材料、容器...
法規文件藥品註冊管理辦法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年10月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥品的安全、有效和質量可控,規範藥品註冊行爲,根據《中華人...
法規文件蟲蛀
...、變味,致使藥物失去部分或大部分有效成分,嚴重影響藥品的質量。
中醫學;中藥學;中藥儲藏中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準,並附於製劑質量標準後,僅供製備該製劑用。3.應採取有效措施保證原料質量的穩定。應固定藥材的基原、藥用部位、產地、採收期、...
法規文件餐飲服務食品安全監督管理辦法
...簡稱餐飲服務提供者)應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國餐飲服務監督管理工作,地方各級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的餐飲服務監督管理工作。第四條餐飲服務提供者應當依照法律、法規...
法規文件;管理辦法;餐飲行業理化鑑定
...學專業詞典]理化鑑定(physicalandchemicalidentification)爲對藥品質進行鑑定的方法之一。是指根據藥物及其製劑所含成分的某些物理性質或化學性質,採用物理或化學的手段,對其有效成分、主要成分或特徵性成分進行定性或定量...
中藥學;中藥鑑定學;中醫學化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...iàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年9月7日國食藥監注[2012]267號印發。化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...zé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述:藥物中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料...
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