雲南省藥品管理條例
...建立本單位藥品質量管理制度、臨牀合理用藥制度、藥品不良反應監測報告制度。第十九條醫療機構購進藥品應當建立和執行進貨檢查驗收制度。醫療機構不得購進和使用國家禁止使用的和不符合規定的藥品,不得向個人和無《...
管理條例;法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...。(七)具有防範幹細胞臨牀研究風險的管理機制和處理不良反應、不良事件的措施。第八條機構學術委員會應當由與開展幹細胞臨牀研究相適應的、具有較高學術水平的機構內外知名專家組成,專業領域應當涵蓋臨牀相關學科...
部門規章;法規文件藥品經營質量管理規範
...設備;(十三)負責藥品召回的管理;(十四)負責藥品不良反應的報告;(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;(十七)組織對被委託...
部門規章患者安全專項行動方案(2023-2025年)
...伍禁忌、藥物滲漏等情況,及時處理過敏、嘔吐、疼痛等不良反應。6.落實患者日常安全管理。嚴格落實醫療質量安全核心制度,加強住院患者評估觀察,關注患者精神心理狀態,及時發現患者病情變化並予以處理,防止患者墜...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...品種的文獻資料;15.安全性分析資料(可能的副作用、不良反應、與其他藥物的相互影響、使用禁忌證,臨牀重點觀察的安全性指標及嚴重不良反應的處理預案)。附件13:正電子類放射性藥品新制劑備案批件式樣正電子類放射...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...下銷燬,涉及其它批號時,應同時處理。第十二章投訴與不良反應報告:第八十條企業應建立藥品不良反應監察報告制度,指定專門機構或人員負責管理。第八十一條對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄和調查處理...
法規文件中國學校結核病防控指南(2020 年版)
...按照要求通過定期訪視、督促服藥、提醒複查和做好藥物不良反應監測等手段進行管理。3.在校治療在校治療對象主要包括在學校留觀接受診斷性治療的疑似患者、復學後仍需抗結核治療的肺結核患者、以及不需休學的肺結核患...
結核病;傳染病預防控制技術指南;學校衛生流感樣病例暴發疫情處置指南(2012年版)
...療機構及發生流感樣病例暴發疫情的單位開展未達到突發事件標準的流感暴發疫情處置工作。二、暴發疫情相關定義:(一)流感樣病例:發熱(腋下體溫≥38℃),伴咳嗽或咽痛之一,缺乏實驗室確定診斷爲某種疾病的依據。...
傳染病;感冒藥物臨牀試驗質量管理規範
...進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。試驗方案(Protocol),敘述試驗的背景、理論基礎和目的,試驗設計、方法和組...
法規文件內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...並及時向藥品購銷活動所在地人民政府藥品監督管理部門報告。藥品生產企業、藥品經營企業在藥品購銷活動中發現質量可疑的藥品,應當暫停銷售,予以封存,並同時送藥品檢驗機構檢驗,不得自行作退貨、換貨處理。檢驗結...
法規文件