組織胺丙種球蛋白
...ml,應在10分鐘內溶解,溶解後外觀應符合2.1項要求。2.4pH值pH值應爲6.0~8.0.2.5蛋白質含量應≥0.6%(g/ml)。2.6硫柳汞含量應≤0.01%(g/ml)。2.7無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。2.8安全試驗按《人血丙種蛋白製造及檢定...
免疫抑制酸性蛋白
...加10μl(勿溢出孔外),每份標本至少加兩孔,求出平均值。第一排加不同稀釋度的參考血清(見標準曲線製備),其餘孔加經稀釋的待檢血清。每塊板加三孔質控血清以檢查實驗質量。靜置15min後,移入溼盒中,置37℃溫箱內擴...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測凍幹人血白蛋白
...。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2病毒滅活:每批製品必須在60℃±0.5℃水浴中連續加溫至少10小時,以滅活可能殘留的污染病毒。該滅活步驟可在除菌過濾前或除菌過濾分裝後24小時內...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...法制備。所採用的生產工藝應能使製品中IgG亞類齊全,其值與正常人血清IgG亞類分佈相近(正常人血清IgG亞類分佈參考值IgG1:60.3%~71.5%;IgG2:19.4%~31.0%;IgG3:5.0%~8.4%;IgG4:0.7%~4.2%);應能保留IgG的Fc段生物學活性。2.2.2經純化、超...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹組織胺丙種球蛋白
...ml,應在10分鐘內溶解,溶解後外觀應符合2.1項要求。2.4pH值pH值應爲6.0~8.0.2.5蛋白質含量應≥0.6%(g/ml)。2.6硫柳汞含量應≤0.01%(g/ml)。2.7無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。2.8安全試驗按《人血丙種蛋白製造及檢定...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品氧親和力增高血紅蛋白
...常血紅蛋白不能用電泳方法鑑別,而需測定氧親和力(P50值)方能肯定,此類異常血紅蛋白的氧親和力較正常高4~6倍。輔助檢查:根據臨牀表現、症狀、體徵選擇心電圖、B超、X線、生化等檢查。家族性紅細胞增多症的診斷:...
疾病;血液科;紅細胞疾病;血紅蛋白病去纖維蛋白酶
...的影響:哺乳婦女用去纖酶時應停止哺乳。8.藥物對檢驗值或診斷的影響:用去纖酶1~3天后,血漿纖維蛋白纖維蛋白原減少,優球蛋白溶解試驗時間縮短,全血黏度下降,凝血酶原時原時間和凝血時間延長,停藥3~12天左右可...
WS/T 645.2—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125
...系統性能符合相關要求;c)按適當方法檢查並剔除離羣值(若有離羣值,則另選參考個體補足);注:離羣值檢驗採用Dixon方法:首先將檢測結果按照大小排序並計算極差(最大值與最小值之差)R,然後分別計算最大值和最小...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 42—1996 血中碳氧血紅蛋白的分光光度測定方法
...同一濃度的血樣製得Hb及HbCO,測其在420nm,430nm下的吸光值來代替,作爲常數。測定方法如下:取不吸菸健康人血(肝素抗凝)用水稀釋5倍。取0.3mL加Tris稀釋液(4.9)至90mL通氧氣30min。從中取4份,每份15mL於具塞試管中。其中兩...
中華人民共和國衛生行業標準;血液檢測;職業衛生抗人T細胞兔免疫球蛋白
...格以滅菌注射用水稀釋至所需蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥...
生物製品;血液製品;治療類生物製品