一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理...
法規文件補體結合試驗
...適當稀釋後使用)混合使起反應。第二是加入已同抗綿羊紅細胞抗體相結合的綿羊紅細胞(致敏紅細胞)。在最初階段對消耗補體建立起足夠的抗原抗體反應時,沒有發生致敏紅細胞的溶血,但補體剩餘下來則引起溶血反應。用...
生物學;化驗及醫學檢查GBZ/T 240.8—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗
...學評價程序和試驗方法第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part8:Salmonellatyphimuriumreversemutationassay)由中華人民共和國衛生部2011年08月19日發佈,自2012年03月01日起實施。前言:根...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學密螺旋體血凝試驗
...ibodyhemoagglutinationassay)是以梅毒螺旋體特異性抗原致敏的紅細胞,檢測梅毒相應抗體的血凝試驗方法。梅毒螺旋體血細胞凝集試驗是梅毒血清學檢測的特異性反應。通過檢測患者血清中有無抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體,對梅...
化驗及醫學檢查;輸血醫學;獻血者血液檢驗;傳染病篩選;血清學檢查;凝集試驗化學藥物穩定性研究技術指導原則
...後還應繼續進行穩定性研究。本文爲一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究設計的要點:穩定性研究的設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處...
法規文件貼劑黏附力測定法
...245.250.055.557.480.895.5112.8131.9152175198.1227.3287.57320.4361439.5538.8試驗裝置:本裝置主要由傾斜板、底座和接球盒等部分組成(如圖)。以厚約2mm的不鏽鋼爲傾斜板(傾角爲45°),板上繪有兩條相隔10mm的水平線,上線爲鋼球起始位置的...
肝臟疾病所致貧血症
...未完全明瞭,但已證明與以下因素有關:造血因子缺乏、紅細胞生存期縮短、骨髓造血功能降低、血漿容量增加、出血。由於肝臟疾病病因不同,貧血程度和臨牀表現亦因之而異。一般爲輕中度貧血,嚴重貧血少見。肝硬化無並...
疾病;血液科;紅細胞疾病;慢性病性貧血肝臟疾病所致貧血
...未完全明瞭,但已證明與以下因素有關:造血因子缺乏、紅細胞生存期縮短、骨髓造血功能降低、血漿容量增加、出血。由於肝臟疾病病因不同,貧血程度和臨牀表現亦因之而異。一般爲輕中度貧血,嚴重貧血少見。肝硬化無並...
疾病;血液科;紅細胞疾病;慢性病性貧血GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分:致畸試驗
...:皮膚致敏試驗;——第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致畸;毒理學血液糖水溶血試驗
檢查名稱:蔗糖水溶血試驗分類:臨牀血液檢查/紅細胞別名:血液糖水溶血試驗概述:正常人爲陰性;陣發性睡眠性血紅蛋白尿(PNH)患者爲陽性。因此,蔗糖水溶血試驗爲PNH的簡易過篩試驗。巨幼細胞性貧血、再生障礙性貧...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞