蓉生組胺蛋白
拼音:róngshēngzǔàndànbái凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性疾病...
注射用A型肉毒毒素
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:生產用菌種爲產毒力高的A型肉毒梭菌Hall株或其他A型肉毒梭菌。2.1...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素組織胺丙種球蛋白
拼音:zǔzhīànbǐngzhǒngqiúdànbái凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性...
凍幹基因工程α2a干擾素
...組質粒的大腸桿菌,經發酵培養及單克隆抗體親和層析後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。菌種1.1菌種來源基因工程α2a干擾素工程菌由帶有人α2a干擾素基因的重組質粒轉化大腸桿菌而來。投產的工程菌需經...
生物製品吸附白喉疫苗
...喉桿菌,在適宜的培養基中培養產生的毒素經甲醛脫毒、精製,加入氫氧化鋁佐劑製成。用於6個月~12歲的兒童預防白喉。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品凍幹組織胺丙種球蛋白
...:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品短棒狀桿菌菌苗
...。用於惡性腫瘤及其他疾病的免疫治療。短棒狀桿菌菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源製造菌苗用的菌種採用厭氧短棒狀桿菌H75010或其他經試驗證明安全有效的菌株。生產用菌種和檢定用血清,由中國藥品生物製品檢定所分發...
生物製品重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...物等應符合“凡例”及國家生物安全防護的有關規定。2製造:2.1原液:2.1.1混合前原液:2.1.1.1霍亂菌體原液應符合本品種附錄1“霍亂菌體原液製造及檢定要求”中1項的規定。2.1.1.2重組霍亂毒素B亞單位原液應符合本品種附錄2“...
生物製品;疫苗生物製品分裝規程
...裝2ml者補加0.2ml。分裝50ml者補加2ml,分裝100ml者補加4ml。抗毒素除上述規定外按單位計算另補加10%或20%,保證做到每安瓿的抽出量不低於標籤上所標明的數量。分裝卡片和記錄分裝後之製品要按批號填寫分裝卡片,寫明製品名稱...
重組人干擾素α1b滴眼液
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α1b工程菌株系由帶有人干擾素α1b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品