醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...使用管理:第三十條醫療衛生機構應當依據全國衛生系統醫療器械儀器設備分類與代碼,建立本機構醫學裝備分類、分戶電子賬目,實行信息化管理。第三十一條醫療衛生機構應當健全醫學裝備檔案管理制度,按照集中統一管理...
法規文件;管理辦法陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...uyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》由2006年陝西省人民政府第29次常務會議通過,2006年11月4日陝西省人民政府令第115號發佈,自2006年12月10日起施行。陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理...
管理辦法;法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則所稱中頻電療產品...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、...
法規文件福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...pǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》由福建省人民政府於2010年12月27日福建省人民政府令第112號公佈,自2011年2月1日起施行。福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法第一章總則...
管理辦法;法規文件國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...製品、中成藥。化學藥品和生物製品主要依據臨牀藥理學分類,中成藥主要依據功能分類。第三條國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題,確定國家基本藥物制度框架...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...葡萄糖濃度的自測用有創型(需要採血)血糖儀,根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6840-1。血糖儀依據測試原理不同分爲電化學法和光化學法;依據採血方式不同分爲抹血式、吸血式和激光采血式;依據對患者皮膚的損壞程度...
法規文件干擾素(IFN)
...星實業:公司的γ-干擾素(商品名復星克隆伽瑪)是國家二類基因工程新藥,又稱免疫調節干擾素,對類風溼性關節炎和肝纖維化等疾病具有良好的療效,在國內同類產品市場具有壟斷地位,佔有近80%左右的市場份額,並且進入...
藥物成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...構使用的化學藥品、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫療器械均應納入集中配送範圍。預防性生物製品、血液製品、特殊管理藥品的供應按法律、法規、規章的規定執行。第五條市衛生行政部門會同市藥品監督管理部門制定...
法規文件;管理辦法化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...殘留量,無論任何步驟使用,均需進行殘留量檢測。3.2第二類溶劑及研究原則第二類溶劑是指有非遺傳毒性致癌(動物實驗)、或可能導致其他不可逆毒性(如神經毒性或致畸性)、或可能具有其他嚴重的但可逆毒性的有機溶劑...
法規文件